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　　警告/注意事項(xiàng)

　　警告

　　· 胎兒/新生兒發(fā)病率和死亡率：Odomzo索立德吉（Sonidegib）可能對(duì)胎兒造成傷害，已在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中顯示出胚胎胎兒毒性和致畸性。因此，治療期間必須嚴(yán)格避免懷孕。

　　對(duì)于有生育潛力的女性：

　　· 在治療期間以及停藥后至少20個(gè)月內(nèi)，應(yīng)使用有效的避孕措施。

　　· 開始治療前必須進(jìn)行妊娠測(cè)試。

　　對(duì)于性成熟男性（包括已接受輸精管結(jié)扎術(shù)的男性）：

　　· 在治療期間和治療后至少8個(gè)月內(nèi)，每次與懷孕女性或有生育潛力的女性發(fā)生性接觸時(shí)，必須使用安全套。

　　· 在治療期間和治療后至少8個(gè)月內(nèi)，不得捐獻(xiàn)精液。

　　其他重要注意事項(xiàng)

　　· 患者在治療期間和治療后至少20個(gè)月內(nèi)不得捐獻(xiàn)血液或血液制品，以防Odomzo索立德吉（Sonidegib）進(jìn)入懷孕女性的體內(nèi)。

　　· 如果接受Odomzo索立德吉（Sonidegib）治療的女性患者或男性患者的女性伴侶懷孕，應(yīng)立即告知潛在的胎兒危險(xiǎn)，并致電制造商報(bào)告可疑的胎兒暴露情況。

　　肌肉骨骼效應(yīng)

　　· 肌肉骨骼效應(yīng)是常見的，并可能伴有肌酸激酶（CK）濃度升高。有報(bào)告稱，接受高劑量治療的患者出現(xiàn)橫紋肌溶解。

　　· 最常見的肌肉骨骼效應(yīng)包括肌肉痙攣、肌肉骨骼疼痛、肌痛。

　　· 在治療期間，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)基線CK和血清肌酐（S_cr）濃度，并根據(jù)臨床情況調(diào)整監(jiān)測(cè)頻率。

　　· 如果出現(xiàn)肌肉骨骼癥狀和CK濃度顯著升高，應(yīng)增加監(jiān)測(cè)頻率，并根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度考慮暫時(shí)中斷治療、減少劑量或停藥。

　　骨骺過早融合

　　· Odomzo索立德吉（Sonidegib）可能導(dǎo)致兒科患者的骨骺疾病，特別是骨骺過早融合。

　　不孕癥

　　· 根據(jù)動(dòng)物研究，Odomzo索立德吉（Sonidegib）可能對(duì)女性的生育能力造成損害。

　　特定人群

　　· 懷孕：Odomzo索立德吉（Sonidegib）可能對(duì)胎兒造成傷害，因此，在開始治療之前，必須驗(yàn)證有生育潛力的女性的妊娠狀況。

　　· 如果女性患者或男性患者的女性伴侶在治療期間或最后一次給藥后20個(gè)月內(nèi)懷孕，應(yīng)立即告知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，并采取適當(dāng)?shù)尼t(yī)療措施。

　　貯存

　　25°C（允許在 15–30°C 之間偏移）。

　　·

　　Odomzo的作用機(jī)制

　　Odomzo，作為Hedgehog通路抑制劑，其核心功能是阻斷在局部晚期基底細(xì)胞癌（一種常見的皮膚癌）中過度活躍的分子通路。它實(shí)現(xiàn)這一效果的方式是通過與Smoothened這一關(guān)鍵蛋白質(zhì)結(jié)合，并抑制其功能。Smoothened是Hedgehog通路中的一個(gè)重要組成部分。

　　當(dāng)Odomzo與Smoothened結(jié)合后，它能有效地阻斷Hedgehog信號(hào)通路的傳導(dǎo)。這種阻斷作用進(jìn)一步抑制了癌癥細(xì)胞的增殖和擴(kuò)散，從而達(dá)到阻止或減緩癌癥病變生長的目的。

　　Odomzo的應(yīng)用與使用方法

　　Odomzo（通用名為sonidegib）是針對(duì)成人局部晚期基底細(xì)胞癌的一種有效治療藥物。特別是在手術(shù)或放射治療不適用或失敗的情況下，Odomzo成為了一個(gè)重要的治療選擇。

　　該藥物以口服膠囊的形式供患者服用，建議的服用頻率為每天一次。為了確保藥物的最佳吸收，應(yīng)在空腹?fàn)顟B(tài)下服用，即飯前至少1小時(shí)或飯后2小時(shí)。

　　治療期間，患者應(yīng)持續(xù)服用Odomzo，直至疾病出現(xiàn)進(jìn)展或產(chǎn)生不可接受的副作用。為了確保治療的安全性和有效性，患者應(yīng)始終嚴(yán)格遵循醫(yī)生的劑量和使用說明。

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