子宮內(nèi)膜癌:侖伐替尼Lenvima聯(lián)合Keytruda對比化療
2021年7月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了侖伐替尼Lenvima與Keytruda(pembrolizumab)的聯(lián)合療法,用于治療特定的晚期子宮內(nèi)膜癌(EC)患者。這些患者需滿足以下條件:經(jīng)FDA批準(zhǔn)的測試確認(rèn)為錯配修復(fù)良好(pMMR)或不具有高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI-H),在先前接受過全身治療后疾病仍有所進(jìn)展,且不適合接受根治性手術(shù)或放射治療。
該治療方案包括:侖伐替尼Lenvima 20mg口服,每日一次,聯(lián)合Keytruda(帕博利珠單抗)200mg,通過靜脈注射方式給藥,每3周一次。而作為對照的化療方案則包括阿霉素或紫杉醇等研究者選擇的藥物。
此項(xiàng)批準(zhǔn)是基于關(guān)鍵的3期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-775/Study 309的結(jié)果。研究數(shù)據(jù)顯示:
· 與化療相比,侖伐替尼Lenvima聯(lián)合Keytruda顯著延長了患者的總生存期(OS),使死亡風(fēng)險降低了32%。
· 侖伐替尼Lenvima聯(lián)合Keytruda治療的患者中位無進(jìn)展生存期(PFS)為6.6個月,明顯優(yōu)于化療組的3.8個月。
· 在無進(jìn)展生存期方面,侖伐替尼Lenvima聯(lián)合Keytruda治療組相較于化療組,疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險降低了40%(根據(jù)風(fēng)險比計算)。
· 此外,侖伐替尼Lenvima聯(lián)合Keytruda的客觀緩解率(ORR)也顯著提高,達(dá)到了30%,而化療組的ORR僅為15%。
這些數(shù)據(jù)充分證明了侖伐替尼Lenvima聯(lián)合Keytruda在治療特定晚期子宮內(nèi)膜癌患者中的優(yōu)越性和有效性。
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