Sotyktu氘可來昔替尼deucravacitinib與Otezla阿普斯特Apremilast哪個更有效?
在名為POETYK PSO的頭對頭研究中,研究者對Sotyktu氘可來昔替尼deucravacitinib與Otezla阿普斯特Apremilast的治療效果進行了直接比較。
在這項針對1,684名成年患者的關鍵性、頭對頭3期臨床試驗中,結果表明,與非活性安慰劑相比,每日一次6mg劑量的Sotyktu氘可來昔替尼deucravacitinib在改善皮膚狀況方面,效果優于每日兩次、每次30mg劑量的Otezla阿普斯特Apremilast。
Sotyktu氘可來昔替尼deucravacitinib在第16周和第24周的治療效果均顯著優于安慰劑和Otezla阿普斯特Apremilast,且其療效可持續至一年(52周)。具體來說:
· 與服用Otezla阿普斯特Apremilast的患者相比,服用Sotyktu氘可來昔替尼deucravacitinib的患者在24周后,皮膚清晰度提高90%的比例分別高出32%和42%,而Otezla阿普斯特Apremilast組僅為20%和22%。
· 與安慰劑組相比,服用Sotyktu氘可來昔替尼deucravacitinib的患者中,有53%的人皮膚清晰度提高了75%,而安慰劑組僅為9%。
此外,POETYK PSO的長期擴展(LTE)試驗進一步顯示,對于中度至重度斑塊型銀屑病成年患者,Sotyktu氘可來昔替尼deucravacitinib的治療效果可持續兩年(112周)。在LTE研究中:
· 使用銀屑病面積和嚴重程度指數(PASI)進行評估,接受Sotyktu氘可來昔替尼deucravacitinib治療的患者中,PASI 75的緩解率為82%,PASI 90的緩解率為55%。
· PASI 75和PASI 90評分分別表示疾病嚴重程度降低了75%和90%,顯示出銀屑病的顯著改善。
· 在112周內,達到靜態醫師總體評估(sPGA)0/1標準的患者占67%,意味著他們的皮膚病變平均已清除或幾乎清除。
與安慰劑或Otezla阿普斯特Apremilast相比,Sotyktu氘可來昔替尼deucravacitinib還能在16周內更有效地清除頭皮銀屑病。在兩項為期16周的臨床研究中,Sotyktu氘可來昔替尼deucravacitinib治療組中有60%至70%的患者頭皮達到清晰或幾乎清晰,而Otezla阿普斯特Apremilast組為37%至39%,安慰劑組僅為17%。
綜上所述,Sotyktu氘可來昔替尼deucravacitinib在治療中度至重度斑塊型銀屑病方面,顯示出優于Otezla阿普斯特Apremilast和安慰劑的效果,且療效持久。
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