阿普斯特治療早期少關(guān)節(jié)型銀屑病關(guān)節(jié)炎的療效評(píng)估,仿制藥上市了嗎
少關(guān)節(jié)型銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)在臨床中較為常見(jiàn),但相關(guān)研究相對(duì)較少。本研究旨在評(píng)估阿普斯特在早期少關(guān)節(jié)型銀屑病關(guān)節(jié)炎中的治療療效。
研究納入了早期(癥狀持續(xù)時(shí)間≤5年)少關(guān)節(jié)型銀屑病關(guān)節(jié)炎患者,這些患者具有>1個(gè)但≤4個(gè)腫脹關(guān)節(jié),>1個(gè)但≤4個(gè)壓痛關(guān)節(jié),總共2-8個(gè)活動(dòng)關(guān)節(jié)。患者按2:1的比例隨機(jī)分配至阿普斯特30 mg每天兩次治療組或安慰劑組,持續(xù)治療24周,并在第16周設(shè)置提前逃脫機(jī)制。
主要終點(diǎn)是第16周達(dá)到最小疾病活動(dòng)(MDA)的關(guān)節(jié)比例。MDA基于前哨關(guān)節(jié)(基線時(shí)受影響的關(guān)節(jié))進(jìn)行評(píng)估,并結(jié)合無(wú)反應(yīng)者插補(bǔ)和多重預(yù)測(cè)對(duì)MDA進(jìn)行修改,要求≤1個(gè)腫脹關(guān)節(jié)和≤1個(gè)壓痛關(guān)節(jié)。此外,還進(jìn)行了探索性分析,以評(píng)估所有關(guān)節(jié)的情況。
結(jié)果顯示,在308名隨機(jī)分配的患者中(阿普斯特組:n=203;安慰劑組:n=105),銀屑病關(guān)節(jié)炎的平均(SD)持續(xù)時(shí)間為9.9(10.2)個(gè)月,平均(SD)年齡為50.9(12.5)歲,39.9%的患者正在使用傳統(tǒng)的合成緩解疾病抗風(fēng)濕藥物。
在第16周時(shí),與安慰劑組(前哨關(guān)節(jié)MDA比例為16.0%,所有關(guān)節(jié)MDA比例為7.9%)相比,阿普斯特治療組的患者(前哨關(guān)節(jié)MDA比例為33.9%,所有關(guān)節(jié)MDA比例為21.3%)顯著增加了達(dá)到MDA的關(guān)節(jié)比例(p=0.0008,名義p=0.0028)。此外,與安慰劑相比,阿普斯特在患者報(bào)告的結(jié)果、臨床疾病活動(dòng)性和皮膚受累方面也表現(xiàn)出了更大的改善。
據(jù)悉,阿普斯特的仿制藥已在印度正式上市。對(duì)于需要購(gòu)買此藥的患者來(lái)說(shuō),現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購(gòu)買此藥,患者可以選擇前往國(guó)外就醫(yī),并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ?gòu)買該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來(lái)了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。
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