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Sotyktu氘可來昔替尼deucravacitinib與 Otezla阿普斯特Apremilast療效對比

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-04-11

  在名為“POETYK PSO”的頭對頭研究中,科研人員對Sotyktu氘可來昔替尼deucravacitinib與Otezla阿普斯特Apremilast的療效進行了深入比較。

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  該項關鍵性的3期臨床試驗涉及1,684名成年患者。研究結果顯示,相較于非活性的安慰劑藥丸和每日需要服用兩次、每次30mg的Otezla阿普斯特Apremilast,每日僅需服用一次的6mg Sotyktu氘可來昔替尼deucravacitinib在改善皮膚狀況方面表現出更高的有效性。

  無論是在試驗的第16周還是第24周,Sotyktu氘可來昔替尼deucravacitinib都展現出了比Otezla阿普斯特Apremilast和安慰劑更出色的療效,并且這種療效可以持續到52周。具體數據如下:

  · 在24周后,服用Sotyktu氘可來昔替尼deucravacitinib的患者中有32%至42%的皮膚清晰度提高了90%,而服用Otezla阿普斯特Apremilast的患者中,這一比例僅為20%至22%。

  · 與安慰劑組相比,服用Sotyktu氘可來昔替尼deucravacitinib的患者中有53%的皮膚清晰度提高了75%,而安慰劑組的這一比例僅為9%。

  此外,POETYK PSO的長期擴展(LTE)試驗進一步證實,對于中度至重度的斑塊型銀屑病成年患者,Sotyktu氘可來昔替尼deucravacitinib的治療效果可以持續兩年(112周)。

  · 在LTE研究中,使用銀屑病面積和嚴重程度指數(PASI) 75或PASI 90來評估治療效果。結果顯示,接受Sotyktu氘可來昔替尼deucravacitinib治療的患者中,PASI 75的緩解率為82%,PASI 90的緩解率為55%。

  · PASI 75和PASI 90評分分別代表疾病嚴重程度降低了75%和90%,顯示出銀屑病的顯著改善,如皮膚受影響程度、皮膚變色、厚度和鱗屑的減少。

  · 在112周內,達到靜態醫師總體評估(sPGA) 0/1的患者比例為67%,這意味著他們的皮膚病變平均已經清除(0)或幾乎清除(1)。

  與安慰劑或Otezla阿普斯特Apremilast相比,Sotyktu氘可來昔替尼deucravacitinib還能在16周內更有效地清除頭皮牛皮癬。在兩項為期16周的臨床研究中,Sotyktu氘可來昔替尼deucravacitinib治療組中有60%至70%的患者頭皮變得清晰或幾乎清晰,而Otezla阿普斯特Apremilast治療組中的這一比例僅為37%至39%,安慰劑組更是低至17%。

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