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　　在一項(xiàng)針對(duì)EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的臨床試驗(yàn)中，一線使用奧希替尼（Tagrisso）聯(lián)合化療相比單獨(dú)使用奧希替尼，展現(xiàn)出了顯著且持久的疾病控制效果。根據(jù)對(duì)進(jìn)展后結(jié)果的預(yù)先分析和3期FLAURA2試驗(yàn)（NCT04035486）的更新生存數(shù)據(jù)，聯(lián)合治療方案在多個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)上均顯示出了優(yōu)越性。

　　2024年歐洲肺癌大會(huì)上公布的研究結(jié)果表明，與單獨(dú)使用奧希替尼的患者相比，接受奧希替尼聯(lián)合化療的患者在接受首次后續(xù)治療的風(fēng)險(xiǎn)降低了27%，并且在后續(xù)治療后出現(xiàn)第二次進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)也降低了30%。聯(lián)合治療的第二次進(jìn)展中位時(shí)間（PFS2）為30.6個(gè)月，而奧希替尼單藥治療為27.8個(gè)月。

　　該聯(lián)合治療方案在其他進(jìn)展后結(jié)果上也展現(xiàn)出了一致的益處，包括無進(jìn)展生存期（PFS）、第二次后續(xù)治療時(shí)間（TSST）、第一次中期總生存期（OS）和第二次中期OS。這些結(jié)果的改善均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著意義。

　　FLAURA2第二次中期OS分析的附加數(shù)據(jù)顯示，聯(lián)合用藥組的中位OS尚未達(dá)到，而奧希替尼單藥治療的中位OS為36.7個(gè)月。這些數(shù)據(jù)的總體成熟度為41%，并且隨著時(shí)間的推移，聯(lián)合治療的OS獲益趨勢(shì)變得更加明顯。

　　FLAURA2試驗(yàn)是一項(xiàng)全球、開放標(biāo)簽、隨機(jī)的臨床試驗(yàn)，招募了經(jīng)病理證實(shí)的非鱗狀局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變NSCLC患者。關(guān)鍵分層因素包括種族、EGFR突變類型和患者的體能狀態(tài)。共有557名患者參與了該研究，并以1:1的比例隨機(jī)分配接受奧希替尼聯(lián)合化療或單獨(dú)使用奧希替尼治療。

　　該研究的主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期（PFS），并通過盲法獨(dú)立中央審查進(jìn)行敏感性分析。次要終點(diǎn)包括客觀緩解率、緩解持續(xù)時(shí)間、疾病控制率、健康相關(guān)生活質(zhì)量和安全性，以及一系列進(jìn)展后結(jié)果。

　　先前報(bào)告的FLAURA2研究主要分析數(shù)據(jù)顯示，與單獨(dú)使用奧希替尼相比，一線奧希替尼聯(lián)合化療顯著改善了該患者群體的PFS。聯(lián)合治療組的中位PFS明顯長(zhǎng)于奧希替尼單藥治療，并且這種益處在所有預(yù)先指定的亞組中都得到了觀察。

　　進(jìn)展后結(jié)果分析的進(jìn)一步結(jié)果顯示，與奧希替尼單藥治療相比，聯(lián)合治療組在首次后續(xù)治療時(shí)間、第二次后續(xù)治療時(shí)間以及總生存期等方面均表現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)。這些結(jié)果進(jìn)一步支持了在一線EGFR突變晚期NSCLC患者中使用奧希替尼聯(lián)合化療的治療策略。

　　據(jù)悉，奧希替尼的仿制藥已在孟加拉正式上市。對(duì)于需要購(gòu)買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購(gòu)買此藥，患者可以選擇前往國(guó)外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ?gòu)買該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。