貝西福韋與替諾福韋艾拉酚胺在初治慢性乙型肝炎患者中的非劣效性比較
馬來酸貝西福韋二吡呋酯(BSV)與富馬酸替諾福韋艾拉酚胺(TAF)均已被獲準作為慢性乙型肝炎(CHB)患者的初始治療抗病毒藥物。然而，這兩種藥物在實際應用中的效果對比數(shù)據(jù)仍然不足。因此，我們采用真實世界數(shù)據(jù)，進行了一項非劣效性分析，旨在比較這兩種核苷酸類似物在初治慢性乙型肝炎患者中的療效。
我們進行了一項回顧性研究，涉及一組接受BSV或TAF作為一線治療藥物的慢性乙型肝炎患者。研究的主要終點為病毒學反應(VR)以及與肝臟相關(guān)的臨床結(jié)果。
研究共納入537名患者，其中202名接受BSV治療，335名接受TAF治療，并進行了為期42個月的隨訪。在VR方面，兩組患者之間并未觀察到顯著的差異。同時，兩組在生化反應率、病毒學突破率以及肝細胞癌發(fā)病率上也均無顯著差異。然而，值得注意的是，BSV組在乙型肝炎e抗原的血清清除率上表現(xiàn)較高，且腎功能下降的情況較少。多變量分析結(jié)果顯示，年齡較大、酗酒、肝硬化和腹水以及血清HBV DNA水平較低均與肝細胞癌風險的增加獨立相關(guān)。
進一步對400名患者進行1:1傾向評分匹配分析，結(jié)果顯示，在2年時，BSV組和TAF組患者的VR率分別為85.0%和88.7%。差異的95%置信區(qū)間的絕對值（-0.04至0.12）滿足了非劣效性0.15的先驗限制。
綜上所述，BSV在VR方面并不劣于TAF，其臨床結(jié)果與TAF在慢性乙型肝炎治療中的表現(xiàn)相當，為臨床醫(yī)生提供了更多的治療選擇參考。
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