Amlitelimab治療中重度特應性皮炎是否有效?
Amlitelimab的2b期研究取得積極成果,該研究“支持在中度至重度特應性皮炎(AD)中“維持同類最佳反應的潛力”。
STREAM-AD研究的結(jié)果最近在美國圣地亞哥舉行的美國皮膚病學會2024年會議上的最新會議上公布。
AD也稱為濕疹,是一種慢性炎癥性皮膚病,其特征是皮膚反復干燥、發(fā)癢和發(fā)炎。
這項隨機、雙盲安慰劑對照研究對來自多個國家(包括澳大利亞、美國和英國)的中度至重度AD成人患者使用阿米利單抗進行了評估,這些患者的疾病無法通過局部療法得到充分控制,或者不建議進行局部療法。
Amlitelimab是一種全人源非T細胞消耗單克隆抗體,可阻斷稱為OX40-配體的關(guān)鍵免疫調(diào)節(jié)劑,以恢復促炎性T細胞和調(diào)節(jié)性T細胞之間的平衡。
該研究顯示,先前對amlitelimab有反應并繼續(xù)治療的患者在28周內(nèi)體征和癥狀持續(xù)改善。
在試驗的第二階段,先前在24周期間濕疹面積和嚴重性指數(shù)評分(EASI)和/或研究者總體評估(IGA)評分達到0或1的患者被隨機分配至繼續(xù)治療組。amlitelimab治療或停藥28周。
繼續(xù)接受阿米利單抗250mg和500mg負荷劑量治療的患者中,約69.2%的患者維持了IGA0至1和/或EASI-75反應,而退出治療的患者中這一比例為58.8%。
作為更大的3期臨床計劃OCEANA的一部分,目前正在研究amlitelimab250mg季度給藥和500mg負荷劑量。
該研究治療有可能成為一系列免疫介導疾病和炎癥性疾病的首創(chuàng)或同類最佳治療方法,包括中重度AD、化膿性汗腺炎、硬皮病、乳糜瀉和脫發(fā)。
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