Enasidenib恩西地平與常規治療在晚期突變IDH2復發/難治性AML老年患者中的比較
一項研究比較了口服IDH2（異檸檬酸脫氫酶2）抑制劑Enasidenib與常規治療方案（CCR，包括阿扎胞苷、中劑量阿糖胞苷、低劑量阿糖胞苷或支持治療）在60歲以上晚期IDH2突變型急性髓性白血病（AML）復發/難治性（R/R）患者中的治療效果。這些患者之前已接受過2或3種針對AML的治療。
患者首先被預選接受CCR，然后隨機（1:1）分為兩組：一組接受每天100mg的Enasidenib治療，另一組接受CCR治療。主要評估指標是總生存期（OS）。次要評估指標包括無事件生存期（EFS）、治療失敗時間（TTF）、總體緩解率（ORR）、血液學改善（HI）和輸血獨立性（TI）。
共有319名患者被隨機分配接受Enasidenib（n=158）或CCR（n=161）治療。患者的中位年齡為71歲，Enasidenib的中位暴露時間為142天（范圍：3至1270天），而CCR的中位暴露時間為36天（范圍：1至1166天）。1名接受Enasidenib治療的患者（0.6%）和20名接受CCR治療的患者（12%）未接受隨機分配的治療。在隨訪期間，分別有30%和43%的患者接受了后續針對AML的治療。
Enasidenib與CCR的中位OS分別為6.5個月和6.2個月（風險比[HR]為0.86；P=0.23）；1年生存率分別為37.5%和26.1%。與CCR相比，Enasidenib顯著改善了EFS（中位EFS分別為4.9個月和2.6個月；HR為0.68；P=0.008）、TTF（中位TTF分別為4.9個月和1.9個月；HR為0.53；P<0.001）、ORR（分別為40.5%和9.9%；P<0.001）、HI（分別為42.4%和11.2%）和紅細胞輸血獨立性（RBC-TI；分別為31.7%和9.3%）。Enasidenib的安全性與之前的研究報告一致。
雖然主要研究終點（OS）并未達到顯著差異，但早期退出和隨后的AML定向治療可能對OS產生了影響。在這項經過嚴格預處理的老年突變IDH2 R/R AML人群中，Enasidenib在EFS、TTF、ORR、HI和RBC-TI方面表現出了顯著的優勢。這些數據支持了Enasidenib作為這類患者的一種有效治療選擇。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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