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早期乳腺癌藥物來那替尼(NERLYNX)有用嗎?碧康來那替尼多少錢一盒?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2024-02-22

  來那替尼(NERLYNX,neratinib)是一種不可逆酪氨酸激酶抑制劑,可阻斷通過表皮生長因子受體HER1、HER2和HER4的信號轉導。

  來那替尼是第一個HER2靶向藥物,作為早期HER2陽性(HER2+)乳腺癌的延長輔助治療,對于之前在手術后接受過曲妥珠單抗治療的患者(即基于曲妥珠單抗的輔助治療)。

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  延長輔助治療是繼輔助治療(手術后治療)之后的下一步治療,以進一步降低乳腺癌復發的風險。

  來那替尼是一種口服片劑,其作用原理是與癌細胞內的多個受體結合,阻斷癌細胞生長和繁殖的信號。

  ExteNET試驗是一項雙盲、安慰劑對照、針對早期HER2陽性乳腺癌患者接受曲妥珠單抗(赫賽汀)輔助治療后來那替尼與安慰劑對比的III期試驗。

  ExteNET試驗對41個國家的2,840名早期HER2陽性乳腺癌患者進行了隨機分組,這些患者接受過手術和曲妥珠單抗輔助治療。完成曲妥珠單抗輔助治療后,患者被隨機接受來那替尼或安慰劑治療,為期一年。然后在隨機分組后對患者進行為期五年的復發性疾病、導管原位癌(DCIS)或死亡隨訪。

  該試驗的主要終點是無侵襲性疾病生存期(iDFS)。該試驗表明,中位隨訪5.2年后,與安慰劑相比,來那替尼治療可使侵襲性疾病復發或死亡風險降低27%。來那替尼組的5年iDFS率為90.2%,安慰劑組的5年iDFS率為87.7%。

  另一項為期五年的亞組分析表明,HR+且在完成曲妥珠單抗治療后12個月內開始來那替尼治療的女性風險降低了42%。

  一項2期對照研究,調查來那替尼治療前1-2個周期的各種預防性抗腹瀉方案。新數據表明,與ExteNET中觀察到的事件相比,預防性管理可降低來那替尼相關腹瀉的發生率、嚴重程度和持續時間。

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  據海得康醫學顧問查詢,來那替尼在孟加拉上市了仿制藥,有兩種版本,孟加拉碧康制藥的HERNIX與孟加拉耀品國際的Hertinib。仿制藥版本不同價格不同,價格可咨詢海得康醫學顧問查詢。如需購買,可出國就醫。

  “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。

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