恩格列凈（Jardiance）治療2型糖尿病，恩格列凈中國批準上市時間
恩格列凈（Jardiance，empagliflozin）是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑，被批準用于治療成人和10歲及以上兒童的2型糖尿病，作為飲食和運動的輔助療法。
該藥物還可以降低患有這種疾病的成年患者因心力衰竭而發生心血管死亡和住院的可能性，并降低患有2型糖尿病和既往患有心血管疾病的成年患者發生心血管死亡的風險。
Jardiance于2014年4月首次在澳大利亞獲得批準，作為飲食和運動的輔助藥物，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
于2014年5月獲得歐盟委員會（EC）的上市許可，用于治療歐盟成人2型糖尿病。
EC批準恩格列凈10毫克和25毫克每日一次片劑，用于僅靠飲食和運動不足以控制血糖水平，或患者對二甲雙胍與胰島素等其他血糖控制藥物合用不耐受時使用。
美國食品和藥物管理局（FDA）于2014年8月批準了該藥物用于治療這種疾病，而加拿大衛生部于2015年8月批準了Jardiance用于治療血糖控制不足的成人2型糖尿病患者。
2016年，加拿大衛生部將該標簽擴展為附加組合，以降低2型糖尿病患者和有心血管疾病病史的患者心血管死亡的發生率。
該藥物還分別于2016年12月和2017年1月獲得FDA和EC批準用于降低2型糖尿病患者患心血管疾病的風險。
恩格列凈片于2017年9月20日獲得國家藥品監督管理局的上市批準。
FDA于2021年8月批準了恩格列凈10mg，用于降低患有以射血分數降低（HFrEF）為特征的心力衰竭的成年患者因心力衰竭導致的心血管死亡和住院的可能性。
加拿大衛生部于2021年11月批準該藥物作為標準護理/治療的補充治療，用于估計腎小球濾過率低至每分鐘20ml/1.73㎡的成人，用于治療HFrEF心力衰竭。
2023年1月，FDA接受了恩格列凈的補充新藥申請，以降低成人慢性腎病患者腎病進展和心血管死亡的風險。
2023年6月，FDA根據DINAMOIII期臨床試驗批準該藥物成為第一個也是唯一一個SGLT2抑制劑，用于通過運動和飲食來降低10歲及以上2型糖尿病兒童的血糖水平。
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