肝腎功能損害的患者可以用曲氟尿苷替匹嘧啶嗎?印度仿制藥Tipanat圖片及價格
不建議將曲氟尿苷替匹嘧啶用于終末期腎病患者(肌酐清除率[CrCl]<15mL/min或需要透析),因為曲氟尿苷替匹嘧啶尚未在這些患者中進行研究。
腎功能正常(CrCl≥90mL/min)、輕度(CrCl=60至89mL/min)或中度(CrCl=30至59mL/min)腎功能不全亞組的不良事件(AE)總體發生率相似。然而,嚴重、重度AE和導致劑量調整的AE的發生率往往隨著腎功能損害程度的進展而增加。此外,與腎功能正常的患者或輕度腎功能不全的患者相比,在中度腎功能不全的患者中觀察到曲氟尿苷和鹽酸替匹拉西的暴露量較高。
嚴重腎功能不全患者(CrCl=15至29mL/min)且調整起始劑量為20mg/㎡每日兩次,其安全性與腎功能正常或輕度腎功能不全患者中曲氟尿苷替匹嘧啶的安全性一致。他們對三氟尿苷的暴露與腎功能正常的患者相似,與腎功能正常、輕度和中度腎功能不全的患者相比,他們對鹽酸替匹拉西的暴露增加。
腎功能不全患者在接受曲氟尿苷替匹嘧啶治療時應密切監測;中度或重度腎功能不全的患者應更頻繁地監測血液學毒性。
不建議將曲氟尿苷替匹嘧啶用于基線中度或重度肝損傷的患者,因為觀察到3級或4級高膽紅素血癥的發生率較高基線中度肝功能不全的患者,盡管這是基于非常有限的數據。
曲氟尿苷替匹嘧啶在中國,美國,歐盟,均已上市,在中國香港也有售。
曲氟尿苷替匹嘧啶(Trifluridine+Tipiracil)印度仿制藥-Tipanat已上市,由印度Natco藥廠生產。印度Natco在印度制藥行業排名前十,總部位于印度海德拉巴市。價格可咨詢海得康醫學顧問查詢。
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