派姆單抗(Keytruda)聯(lián)合化療可延長胸膜間皮瘤患者的生存期!
惡性胸膜間皮瘤(MPM)是一種罕見且致命的疾病,近年來生存率幾乎沒有改善,治療非常有限。
在IND227試驗(yàn)中,在非上皮樣組織學(xué)患者中觀察到免疫療法更明顯的益處,無論P(yáng)D-L1狀態(tài)如何。 最近發(fā)表的一項(xiàng)研究報(bào)告稱,在標(biāo)準(zhǔn)鉑類培美曲塞化療中添加派姆單抗(Keytruda,帕博利珠單抗)僅在未經(jīng)治療的晚期胸膜間皮瘤患者的總生存期(OS)方面優(yōu)于化療。
這項(xiàng)開放標(biāo)簽、國際、隨機(jī)3期IND227試驗(yàn)涉及多國51家醫(yī)院的440名患者,隨機(jī)將他們分配到單獨(dú)化療組(n=218)或聯(lián)合派姆單抗化療組(n=222)。所有患者均患有晚期胸膜間皮瘤,且不適合手術(shù)。
最終分析顯示,中位隨訪時(shí)間為16.2個(gè)月,派姆單抗加化療的中位OS為17.3個(gè)月,而對照組為16.1個(gè)月。僅接受化療的組。聯(lián)合治療的3年總生存率為25%,單獨(dú)化療的3年總生存率為17%。
盡管與單獨(dú)化療相比,聯(lián)合治療的OS顯著延長,但中位生存期改善僅略長于1個(gè)月。
兩組中的大多數(shù)患者都報(bào)告了至少一種不良事件,派姆單抗組中27%的患者和化療組中15%的患者報(bào)告了3級或4級相關(guān)事件。兩組中最常見的不良事件是疲勞和惡心。總體而言,盡管毒性作用有所增加,但含有派姆單抗的方案是可以耐受的。
根據(jù)III期CheckMate743試驗(yàn)的結(jié)果,歐洲和美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)納武單抗聯(lián)合伊匹單抗用于不可切除MPM的一線治療,患者生存率得到改善。
無論P(yáng)D-L1狀態(tài)如何,在IND227和CheckMate743試驗(yàn)中都可以看到免疫治療的益處。
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