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　　派姆單抗（Pembrolizumab）是一線鉑類化療后病情進展的轉移性尿路上皮癌（mUC）患者的標準療法；然而，只有大約21％的患者有反應。戈沙妥珠單抗（SG）是一種滋養層細胞表面抗原2導向的抗體藥物偶聯物，美國食品和藥物管理局加速批準用于治療既往接受過鉑類化療和檢查點抑制劑（CPI）的局部晚期或mUC患者。報告了TROPHY-U-01隊列3的主要分析。

　　TROPHY-U-01（NCT03547973）是一項多隊列、開放標簽的II期研究。患者未接受過CPI，且在轉移性環境中進行鉑類化療后出現mUC進展，或在（新）輔助環境中≤12個月。患者在21天周期的第1天和第8天接受一次10mg/kg的SG，并在第1天接受一次200mg的派姆單抗。主要終點是每次中央審查的客觀緩解率（ORR）。次要終點包括臨床受益率（CBR）、緩解持續時間（DOR）和每次中心審查的無進展生存期（PFS）以及安全性。

　　第3組包括41名患者（中位年齡67歲；83％為男性；78％為內臟轉移[29％為肝臟]）。中位隨訪時間為14.8個月，ORR為41％（95％CI，26.3至57.9；完全緩解率為20％），CBR為46％（95％CI，30.7至62.6），中位DOR為11.1個月（95％CI，4.8至不可估計[NE]），中位PFS為5.3個月（95％CI，3.4至10.2）。中位總生存期為12.7個月（范圍，10.7-NE）。61％的患者發生≥3級治療相關不良事件；最常見的是中性粒細胞減少癥（37％）、白細胞減少癥（20％）和腹瀉（20％）。

　　SG聯合派姆單抗對鉑類化療后病情進展的mUC患者表現出較高的緩解率和總體可控的毒性特征。沒有檢測到新的安全信號。

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