治療肝炎的Larsucosterol在IIa期試驗中證明是安全的
最近的一項研究表明，對于酒精相關性肝炎（AH）患者來說，用larsucosterol治療是安全且耐受性良好的。
研究人員表示：“這項試點研究的數據顯示，larsucosterol對AH（包括嚴重AH患者）具有良好的療效。”
19名臨床診斷的AH患者參加了這項IIa期、多中心、開放標簽、劑量遞增研究，該研究評估了larsucosterol的安全性、藥代動力學（PK）和療效信號。根據終末期肝病（MELD）評分模型，參與者中7名患有中度AH，12名患有重度AH。
患者接受一兩次靜脈輸注（間隔72小時）larsucosterol 30、90或150mg。患者被隨訪了28天。然后，研究人員將一組嚴重AH患者的療效信號與同期研究中接受標準護理（SOC）（包括皮質類固醇）治療的兩組相匹配的嚴重AH患者的療效信號進行了比較。
在為期28天的研究中，接受larsucosterol治療的參與者均未死亡。其中14名患者（74％），其中8名患者（67％）患有嚴重AH，在接受單次輸注后72小時內出院。
沒有發生與藥物相關的嚴重不良事件或提前終止。疾病嚴重程度不影響PK曲線，并且幾位AH患者的生化參數有所改善。第7天和第28天，血清膽紅素水平較基線顯著降低，而MELD評分在第28天下降。此外，接受SOC治療的兩個匹配組的患者的療效信號更為有利。
第7天，18名患者中有16名（89％）的Lille評分＜0.45。與嚴重AH參與者相比，接受30或90mg larsucosterol治療的8名嚴重AH患者的Lille評分在統計上顯著降低（p＜0.01）使用同期研究中的SOC進行治療。
研究人員表示：“盡管這項研究規模較小且沒有對照組，但結果令人鼓舞，并且與接受SOC（包括皮質類固醇）治療的2個匹配對照組相比效果更佳。”
研究人員表示：“當線粒體膜STARD1過度表達時，發現了內源性的Larsucosterol，即25HC3S，這表明該分子的產生是響應細胞內信號而誘導的。”
研究人員認為，內源性分子25HC3S可以通過調節DNMT活性來調節細胞能量/脂質代謝、細胞增殖/分化、細胞死亡/存活和組織再生。
研究人員表示：“這項試驗是一項試點研究，并使用同期對照。”“它并不是為了評估性別或劑量效應或與其他藥物進行比較而設計的。”
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