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奧濱尤妥珠單抗、依魯替尼和維奈托克治療未經治療的帶有del(17p)/TP53突變的淋巴細胞白血病療效和安全性?

作者: 海得康醫(yī)學編輯劉曉曦 【 原创 】 2024-02-01

  開放標簽、多中心2期CLL2-GIVe試驗的最終分析顯示,奧濱尤妥珠單抗、依魯替尼和維奈托克三聯(lián)療法(GIVe方案)在41名未經治療的高危慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者中顯示出反應和耐受性具有del(17p)和/或TP53突變。誘導包括6個周期的GIVe;維奈托克和依魯替尼作為鞏固治療持續(xù)至第12周期。對于未達到完全緩解且具有可檢測到的微小殘留病的患者,給予依魯替尼直至第15個周期或直至第36個周期。主要終點是第15個周期的完全緩解率,達到58.5%(95%CI,42.1-73.7;P <.001)。最后一名患者于2022年1月結束研究。中位觀察時間為38.4個月(范圍為3.7-44.9)后,36個月無進展生存率為79.9%,36個月總生存率為92.6%。只有6名患者繼續(xù)依魯替尼維持治療。

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  不良事件是中性粒細胞減少癥(48.8%,≥3級)和感染(19.5%,≥3級)。3級心血管毒性在第1周期和第12周期之間發(fā)生房顫,發(fā)生率為2.4%,在第1周期和第6周期之間發(fā)生高血壓(4.9%)。任何級別和≥3級不良事件的發(fā)生率在誘導期間最高并隨著時間的推移而減少。在第27至42個周期之間,7名患者觀察到疾病進展。總之,CLL2-GIVe方案對于高風險CLL患者來說是一種有前景的固定療程一線治療,且安全性可控。

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