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Gazyva奧濱尤妥珠單抗可減少狼瘡性腎炎患者的腎臟并發癥!

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2024-02-01

  一項II期NOBILITY試驗的事后分析發現,B細胞消耗藥物奧濱尤妥珠單抗與標準療法相結合可減少腎臟相關并發癥。

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  狼瘡性腎炎是系統性紅斑狼瘡(SLE,狼瘡)的嚴重并發癥,也是狼瘡患者腎臟損害的最常見原因。在美國,黑人、西班牙裔和亞洲女性更有可能患上狼瘡性腎炎,并且疾病活動性更強,結果更差。所有患者的治療目標是保留腎功能,同時限制藥物副作用。

  一種潛在的選擇是B細胞消耗藥物奧濱尤妥珠單抗,它已被批準用于治療血癌。B細胞靶向藥物特別令人感興趣,因為異常B細胞在狼瘡和狼瘡性腎炎的發展中發揮著重要作用。

  隨機對照II期NOBILITY試驗旨在確定奧濱尤妥珠單抗聯合標準療法對狼瘡腎炎患者的有效性。研究發現,接受奧比妥珠單抗治療的患者比僅接受標準藥物(通常是皮質類固醇和免疫抑制劑)的患者病情改善更多。添加奧比妥珠單抗后,嚴重的副作用和并發癥似乎并未增加。與在單個國家進行的許多試驗不同,NOBILITY試驗是在美國、以色列、拉丁美洲和加勒比海地區進行的,因此患者的混合情況更能反映狼瘡和狼瘡腎炎影響的群體。

  在事后分析中,試驗團隊評估了NOBILITY試驗的其他方面,包括是否聯合奧濱尤妥珠單抗采用標準療法可以減少與腎臟相關的并發癥和類固醇的使用。

  結果顯示,添加奧比妥珠單抗顯著降低了狼瘡性腎炎患者發生所有腎臟相關并發癥的風險。從試驗第76周開始,它還具有節省類固醇的作用(意味著需要較低劑量的類固醇)。

  研究人員表示,奧濱尤妥珠單抗方案的副作用與標準治療的副作用相似,分別有25%和30%的患者發生不良事件。奧濱尤妥珠單抗治療組中有1名患者死亡,而接受標準治療的患者中有4名患者死亡。

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