Rucaparib盧卡帕利治療BRCA1或2突變高級別卵巢癌患者效果怎么樣?盧卡帕利仿制藥印度上市!
口服Rucaparib盧卡帕利治療復發性高級別卵巢癌(HGOC)患者的效果和安全性怎么樣?
研究納入接受起始劑量口服Rucaparib盧卡帕利600mg每日兩次(BID)的患者(無論是否與食物一起)。復發性高級別卵巢癌和有害種系或體細胞BRCA1或BRCA2(BRCA1/2)突變的患者,這些患者之前至少接受過兩次化療,并且對鉑類化療敏感、耐藥或難治。主要終點是確認客觀緩解率(ORR)。次要終點包括緩解持續時間(DOR)和無進展生存期(PFS)。綜合安全人群包括至少接受一劑Rucaparib盧卡帕利600mgBID的復發性高級別卵巢癌患者,無論BRCA1/2突變狀態和既往治療情況如何。
在有效人群(n=106)中,ORR為53.8%(95%置信區間[CI],43.8-63.5);8.5%和45.3%的患者分別達到完全緩解和部分緩解。中位DOR為9.2個月(95%CI,6.6-11.6)。
在安全人群(n=377)中,最常見的不良事件是虛弱/疲勞、惡心、嘔吐和貧血/血紅蛋白下降。最常見的≥3級治療引起的不良反應是貧血/血紅蛋白降低。治療中出現的不良反應分別導致58.6%、45.9%和9.8%的患者治療中斷、劑量減少和治療停止。沒有發生與治療相關的死亡。
Rucaparib盧卡帕利對晚期BRCA1/2突變復發性高級別卵巢癌具有抗腫瘤活性,且安全性可控。
Rucaparib盧卡帕利仿制藥BDPARIB已在印度上市,仿制藥在藥品成分與質量上與原研藥物幾乎沒有差別,并且在價格上遠低于原研版本,是國內患者治療的新選擇與新希望。海得康可以為國內患者提供一站式出國就醫服務,幫助患者出國就醫購藥。如有疑問,請詳詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,微信:15600654560。
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