艾伏尼布/依維替尼/ivosidenib治療IDH1突變骨髓增生異常綜合征患者，效果和安全性？
II期IDIOME試驗(yàn)結(jié)果表明，小分子突變IDH1抑制劑艾伏尼布在治療三個獨(dú)立的IDH1突變骨髓增生異常綜合征（MDS）患者組中具有良好的耐受性和顯著療效。
研究人員對以下人群進(jìn)行連續(xù)28天周期的艾伏尼布500mg口服給藥，每日一次：
先前接受阿扎胞苷治療失敗的高危MDS患者（隊(duì)列A；n，29），患有未經(jīng)治療的高危MDS且無危及生命的血細(xì)胞減少癥的患者（隊(duì)列B；n，29），先前使用促紅細(xì)胞生成素失敗的低風(fēng)險(xiǎn)MDS患者（隊(duì)列C；n，10）。主要終點(diǎn)是3個月和6個月時的總體緩解率（ORR），通過完全緩解（CR）、部分緩解（PR）和疾病穩(wěn)定且血液學(xué)改善（HI）進(jìn)行評估。3個周期后，隊(duì)列B中的1名無反應(yīng)患者被添加阿扎胞苷治療，但沒有額外的反應(yīng)。
數(shù)據(jù)截止時，ORR為69％，有18例緩解，包括12例CR、1例PR和5例HI。18名患者中有17名在3個周期后達(dá)到緩解。中位緩解持續(xù)時間為7.4個月。在整個隊(duì)列中，中位OS為14個月。12名患者出現(xiàn)疾病進(jìn)展，11名患者死亡，大部分是由于復(fù)發(fā)或進(jìn)展。
報(bào)告了5例嚴(yán)重的治療相關(guān)不良事件，其中4例為分化綜合征。一名患者患有與艾伏尼布治療相關(guān)的發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥，但已順利解決。
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