艾伏尼布對生育、妊娠和哺乳的影響,盧修斯艾伏尼布仿制藥LuciVos獲批了嗎?
作者:
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2024-01-15
有生育能力的女性應在開始艾伏尼布治療前進行妊娠試驗,并應避免在治療期間懷孕。
育齡女性和有育齡女性伴侶的男性應在艾伏尼布治療期間以及最后一次給藥后至少1個月內使用有效的避孕措施。
艾伏尼布可能會降低激素避孕藥的全身濃度,因此,建議同時使用替代避孕方法,如屏障避孕藥。
尚無關于孕婦使用艾伏尼布的充分數據。動物研究顯示生殖毒性。
不建議在懷孕期間和未采取有效避孕措施的育齡婦女使用艾伏尼布。應告知患者,如果在懷孕期間使用該藥物或患者(或接受治療的男性患者的女性伴侶)在治療期間或最后一次給藥后一個月內懷孕,對胎兒的潛在風險。
目前尚不清楚艾伏尼布及其代謝物是否排泄到人乳汁中。尚未進行動物研究來評價艾伏尼布及其代謝物在乳汁中的排泄。不能排除新生兒/嬰兒的風險。
在艾伏尼布治療期間以及最后一次用藥后至少1個月內應停止母乳喂養。
尚無關于艾伏尼布對生育能力影響的人體數據。尚未在動物中進行生育力研究來評估艾伏尼布的效果。在28天重復劑量毒性研究中觀察到對生殖器官的不良影響。這些影響的臨床相關性尚不清楚。
艾伏尼布仿制藥LuciVos已在老撾上市,盧修斯制藥(lucius)生產。盧修斯版艾伏尼布已經通過老撾衛生部門批準上市。該版本未在國內上市,購買可出國就醫。“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。
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