分化綜合征和QTc間期延長在服用艾伏尼布（ivosidenib）多久時(shí)間內(nèi)發(fā)生？
在研究AG120-C-009中，在接受艾伏尼布聯(lián)合阿扎胞苷治療的72名新診斷急性髓系白血病（AML）患者中，14％出現(xiàn)分化綜合征。沒有患者因分化綜合征而中斷艾伏尼布治療，少數(shù)患者需要中斷劑量（3％）來控制體征/癥狀。出現(xiàn)分化綜合征的10名患者在治療后或艾伏尼布劑量中斷后全部康復(fù)。分化綜合征發(fā)作的中位時(shí)間為20天。聯(lián)合治療期間，分化綜合征最早在治療開始后3天至46天發(fā)生。
在研究AG120-C-009中，72例新診斷的AML患者接受艾伏尼布聯(lián)合阿扎胞苷治療，21％的心電圖QT延長；11％經(jīng)歷過3級(jí)或以上反應(yīng)。根據(jù)心電圖分析，在接受至少一次基線后心電圖評(píng)估的艾伏尼布聯(lián)合阿扎胞苷治療的患者中，15％的QTc間期＞500毫秒，24％的患者QTc較基線有所增加＞60毫秒。百分之一（1％）的患者因心電圖QT延長而終止艾伏尼布治療，分別有7％和10％的患者需要中斷劑量和減少劑量。使用艾伏尼布治療的患者出現(xiàn)QT延長的中位時(shí)間為29天。心電圖QT間期延長最早發(fā)生在治療開始后1天，最長可達(dá)18個(gè)月。
在研究AG120-C-005中，在123例接受艾伏尼布單藥治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者中，有10％的人報(bào)告心電圖QT延長；2％的人經(jīng)歷了3級(jí)或更高級(jí)別的反應(yīng)。根據(jù)心電圖分析，2％的患者QTc間期較基線＞500毫秒，5％的QTc間期延長＞60毫秒。3％的患者需要減少劑量以控制體征/癥狀。接受艾伏尼布單藥治療的患者出現(xiàn)QT延長的中位時(shí)間為28天。心電圖QT間期延長最早發(fā)生在治療開始后1天，最長可達(dá)23個(gè)月。
艾伏尼布仿制藥LuciVos已在老撾上市，盧修斯制藥（lucius）生產(chǎn)。盧修斯版艾伏尼布已經(jīng)通過老撾衛(wèi)生部門批準(zhǔn)上市。該版本未在國內(nèi)上市，購買可出國就醫(yī)。“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。
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