培美替尼（Pemigatinib）對(duì)患有FGFR3基因改變的不可切除或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者有效且安全
根據(jù)2期FIGHT-201試驗(yàn)的最終結(jié)果，培美替尼/派美替尼（pemigatinib）是一種選擇性、有效的口服FGFR1至FGFR3抑制劑，在患有FGFR3突變或融合/重排的轉(zhuǎn)移性或不可切除的尿路上皮癌患者中具有良好的耐受性和臨床活性。之前接受過治療的人。
目前尿路上皮癌患者的一線治療標(biāo)準(zhǔn)是鉑類化療，然后對(duì)化療未進(jìn)展的患者進(jìn)行PD-L1抗體avelumab維持治療。不符合鉑類治療資格的患者可能會(huì)在一線接受檢查點(diǎn)抑制劑治療。
開放標(biāo)簽、單臂、2期FIGHT-201試驗(yàn)招募了260名患有轉(zhuǎn)移性或手術(shù)不可切除的尿路上皮癌的患者，這些患者患有FGFR3突變或融合/重排（隊(duì)列A；n=204）或其他FGF/FGFR改變（隊(duì)列B；n=56）。患者每天一次連續(xù)（n=101）或間歇性（用藥2周/停藥1周；n=103）接受13.5mg培美替尼治療，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。主要終點(diǎn)是隊(duì)列A的連續(xù)治療組的客觀緩解率（ORR）。次要終點(diǎn)包括隊(duì)列A的間歇治療組和隊(duì)列B的ORR、緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）、無進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期（OS）和安全性。
A組連續(xù)的ORR為17.8％，A組間歇性的ORR為23.3％。那些攜帶最常見FGFR3突變（S249C，n=107）的患者在各隊(duì)列中具有相似的ORR。A組連續(xù)組和A組間歇組的中位DOR均為6.2個(gè)月。中位PFS分別為4.0和4.3個(gè)月，OS分別為6.8和8.9個(gè)月。培美替尼在B組患者中表現(xiàn)出有限的臨床活性。最常見的治療中出現(xiàn)的不良事件是腹瀉、脫發(fā)、口腔炎和高磷血癥。
培米替尼仿制藥-LuciPem已在老撾上市，廠家：盧修斯制藥（lucius）。盧修斯版培米替尼已經(jīng)通過老撾衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)上市。還有老撾南塔金象制藥廠生產(chǎn)的PEMITIP仿制藥。
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