培米加替尼（pemigatinib）治療晚期膽管癌的效果，中國已上市！
膽管癌是起源于膽道上皮細(xì)胞的惡性腫瘤，根據(jù)解剖學(xué)起源分為肝內(nèi)膽管癌和肝外膽管癌。手術(shù)是可切除疾病患者的一線治療。然而，大多數(shù)膽管癌在診斷時已處于晚期和/或轉(zhuǎn)移狀態(tài)，失去了手術(shù)切除的機(jī)會。手術(shù)后復(fù)發(fā)或患有晚期/轉(zhuǎn)移性疾病的患者的治療選擇有限，推薦的治療方法是吉西他濱加順鉑全身化療，其中等總生存期不到一年。培米加替尼（Pemazyre，pemigatinib）是一種選擇性口服FGFR亞型1、2和3抑制劑。
研究（CIBI375A201，NCT04256980）是一項2期、開放標(biāo)簽、多中心、單臂研究，旨在評估培米加替尼（pemigatinib）（一種選擇性成纖維細(xì)胞生長因子受體（FGFR）抑制劑）在中國無法切除的患者中的療效和安全性，既往全身治療失敗的伴有FGFR2融合/重排的晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性膽管癌。
截至數(shù)據(jù)截止日期（2022年12月28日），已登記了31名記錄有FGFR2融合或排列的受試者，并按每日2周/停藥1周的計劃接受培米加替尼13.5mgQD，直至疾病進(jìn)展、不可接受的毒性、撤回同意或醫(yī)生的決定。
在30名療效可評估受試者中（1名受試者因FGFR2異常頻率不足而被排除），中位隨訪時間為25.6個月，中位OS為23.9個月。
12個月、18個月和24個月的估計OS率分別為73.3％、66.5％、和41.4％。隨著研究的長期隨訪，安全性結(jié)果沒有臨床或統(tǒng)計學(xué)上的顯著差異。
培米替尼在中國于2022年3月獲批。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】
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