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賽哌替尼Selpercatinib與化療和派姆單抗在RET陽性非小細胞肺癌中的比較

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-12-26

  賽哌替尼已被證明對RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)有效。

  比較了賽哌替尼與鉑類化療聯合或不聯合派姆單抗治療晚期RET融合陽性NSCLC的情況。主要終點是無進展生存期(PFS),次要終點包括總生存期(OS)、緩解持續時間(DoR)、顱內緩解、進展時間以及患者報告的結果。賽哌替尼組的中位PFS為24.8個月,而對照組為11.2個月,HR0.46(p<0.001)。客觀緩解率分別為84%和65%,中位DoR分別為24.2個月和11.5個月。

  結果表明,在所有亞組(種族、地理區域、ECOG、融合伴侶、PD-L1狀態和基線顱內疾病)中,賽哌替尼的PFS均比對照治療更長。在進行本分析時,操作系統數據尚未成熟。

  在腦轉移患者中,賽哌替尼組中82%的患者出現顱內反應,而對照組中這一比例為58%。賽哌替尼組發生3級及以上不良事件的比例為70%,而對照組為57%,其中肝酶升高、高血壓、腹瀉、水腫和QTc延長在賽哌替尼組中發生率更高。對于患者報告的結果,根據NSCLC-SAQ總分定義,賽哌替尼組中報告癥狀惡化的患者為23%,而對照組為43%。

  在晚期RET融合陽性NSCLC中,與含或不含派姆單抗的鉑類化療相比,賽哌替尼具有良好的終點。患者(4.4%)因不良事件導致死亡,而對照組則沒有;賽哌替尼組中兩名患者的死亡被認為與治療有關。

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  塞爾帕替尼(賽哌替尼)仿制藥-LuciSel已在老撾上市,廠家:盧修斯制藥(lucius)。老撾盧修斯制藥(lucius)是一家專業從事抗癌藥物研發和生產的公司。盧修斯版利塞爾帕替尼已經通過老撾衛生部門的批準上市。隨著老撾的開放和優惠政策,高端制造業,尤其是仿制藥企業,紛紛進駐老撾。

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