歐盟批準(zhǔn)利特昔替尼Litfulo用于治療患有嚴(yán)重斑禿的成人和12歲及以上青少年!
利特昔替尼(Litfulo,ritlecitinib)用于治療患有嚴(yán)重斑禿的成人和12歲及以上青少年。利特昔替尼是一種每日一次的口服膠囊,是第一個(gè)獲得EC授權(quán)用于治療年僅12歲患有嚴(yán)重斑禿的患者的藥物。利特昔替尼也是第一個(gè)也是唯一一個(gè)選擇性抑制Janus激酶3(JAK3)和肝細(xì)胞癌(TEC)激酶家族中表達(dá)的酪氨酸激酶的治療方法。
基于ALLEGRO臨床試驗(yàn)計(jì)劃,其中包括ALLEGROIIb/III期研究(NCT03732807),該研究在12歲及以上頭皮脫發(fā)50%或以上的斑禿患者(包括脫發(fā)患者)。這項(xiàng)關(guān)鍵研究的結(jié)果顯示,使用利特昔替尼50mg治療24周后,13.4%的成人和青少年的頭皮毛發(fā)覆蓋率達(dá)到90%或以上(SALT低于10),而安慰劑組的這一比例為1.5%。還測(cè)量了患者對(duì)變化的整體印象(PGI-C)反應(yīng),這是支持批準(zhǔn)的關(guān)鍵次要結(jié)果。第24周時(shí),49.2%的參與者報(bào)告斑禿有“中度”至“極大”改善,而安慰劑組的這一比例為9.2%。
利特昔替尼(利特昔替尼)仿制藥-LuciRit已在老撾上市,廠家:盧修斯制藥(lucius)。老撾盧修斯制藥(lucius)是一家專業(yè)從事抗癌藥物研發(fā)和生產(chǎn)的公司。盧修斯版利特昔替尼(利特昔替尼)已經(jīng)通過(guò)老撾衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)上市。隨著老撾的開(kāi)放和優(yōu)惠政策,高端制造業(yè),尤其是仿制藥企業(yè),紛紛進(jìn)駐老撾。
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