Elrexfio獲批準用于治療多發性骨髓瘤,效果如何?
作者:
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-12-12
靶向免疫療法Elrexfio(elranatamab)已獲得歐盟委員會(EC)批準用于治療成人復發難治性多發性骨髓瘤。
有條件營銷授權特別適用于先前接受過至少三種治療的患者,包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38抗體,并且在最后一次治療中表現出疾病進展。
多發性骨髓瘤是一種侵襲性且目前無法治愈的血癌。雖然病程各不相同,但復發幾乎是不可避免的,大多數患者會因復發而接受四線或以上的治療。
Elrexfio是一種現成的雙特異性抗體,旨在結合BCMA(多發性骨髓瘤細胞表面高度表達)和T細胞表面的CD3受體,將它們橋接在一起并激活T-細胞殺死骨髓瘤細胞。
EC關于治療的決定得到了2期MagnetisMM-3試驗中一組患者的數據的支持,這些患者接受Elrexfio作為第一個BCMA定向治療。
該隊列中的患者獲得了61%的客觀緩解率,15個月后維持緩解的可能性為71.5%。
該研究的結果還確定,所有有反應的患者在每周治療24周后,每隔一周服用一次Elrexfio,其中80%的患者維持或改善其反應,38%的患者達到完全反應或更好切換后。
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