BTK病變坦羅莫司/替西羅莫司（Temsirolimus）給藥前景看好:TANGO期研究
根據一項II期劑量遞增研究，靜脈給予坦羅莫司/替西羅莫司（Temsirolimus）似乎可以安全地減少膝下(BTK)動脈血管內重建術后的新生內膜增生和靶病變失敗。
在雙盲TANGO試驗中，研究人員前瞻性地招募了61名至少有一處血管造影顯著BTK病變的患者進行血管內重建。所有人都有盧瑟福3-5級癥狀，大多數人有糖尿病。治療組的平均損傷長度為10.9厘米，對照組為12.7厘米。大約一半的病變是TASC II C或D，超過三分之一的病變在基線時完全閉塞
干預后，患者被隨機分配到生理鹽水對照組、低劑量坦羅莫司/替西羅莫司組(0.1 mg/mL)或高劑量坦羅莫司/替西羅莫司組(0.4 mg/mL)。
TANGO的主要終點是6個月的血管造影橫向視野面積損失(TVAL)，Armstrong解釋說這是新內膜增生的三維表示，是“關于再狹窄的真正有用的生物信號”。
在排除了可能會稀釋治療效果的短的和非閉塞的TASC A病變后，使用坦羅莫司/替西羅莫司的TVAL為24%，使用生理鹽水的為46%，“基本上治療段的新內膜增生體積減少了50%，與治療血管中總的再狹窄和炎癥信號的減少一致。
在12個月時，目標病變失敗(臨床驅動的TLR、缺血相關的主要截肢或臨床相關的目標病變閉塞)發生在治療組的70.2%和對照組的31.0%。
當被問及該療法的持久性時，雖然患有腘下動脈疾病的患者很可能會發生再狹窄并需要重復血管重建，但這里的6個月和12個月標記具有臨床相關性。通常試圖幫助傷口愈合，并防止這些情況下的重大截肢，指出可能會在隨后的試驗中包括24個月和36個月的隨訪。
在一次采訪中，概述了TANGO的局限性，其中之一是治療病變的長度異常短。這是一項很有前途的技術，如果用1:1的RCT進行適當的處理，它會有很大的前途，并補充說，鑒于兩種劑量是如何結合的，目前的報告很難解讀。穆斯塔法還觀察到，這種輸送裝置已經測試了多年，尚未顯示出決定性的結果。
坦羅莫司/替西羅莫司目前還未在國內上市，更沒有被納入醫保目錄，因此無法提供該藥品在國內的價格，患者也無法在國內進行購買，需要通過海外渠道購買坦羅莫司/替西羅莫司。目前版本主要是土耳其版的原研藥，價格大約在3000元左右，詳情請咨詢海得康醫學顧問。
“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
