Opzelura蘆可替尼乳膏獲得EC批準(zhǔn)用于非節(jié)段性白斑�。�
Opzelura（ruxolitinib，蘆可替尼）乳膏已獲得歐盟委員會(huì)（EC）的批準(zhǔn)，可用于治療患有面部受累的非節(jié)段性白斑病的成人和12歲及以上青少年患者。
白癜風(fēng)是一種慢性自身免疫性疾病，會(huì)導(dǎo)致皮膚斑塊失去色素或顏色。當(dāng)稱為黑素細(xì)胞的色素生成細(xì)胞受到攻擊和破壞時(shí)，就會(huì)發(fā)生這種情況。
兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)（TRuE-V1和TRuE-V2）數(shù)據(jù)的支持，這些試驗(yàn)評估了Opzelura與非藥物乳膏（載體）在600多名非節(jié)段性白癜風(fēng)患者中的安全性和有效性。
結(jié)果表明，與媒介物相比，Opzelura治療可顯著改善面部和全身再色素沉著，如第24周達(dá)到面部和全身白斑面積評分指數(shù)（F-VASI）終點(diǎn)的患者人數(shù)和開放式第52周標(biāo)簽延伸。
第24周的結(jié)果在兩項(xiàng)研究中一致，表明接受Opzelura治療的患者中有29.8％和30.9％的F-VASI較基線至少改善75％，而接受Opzelura治療的患者中這一比例為7.4％和11.4％。
此外，在第24周，接受Opzelura治療的患者中超過15％的F-VASI較基線至少改善了90％，而接受載體治療的患者中這一比例約為2％。
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