Sotyktu(deucravacitinib)獲歐盟批準用于治療斑塊狀銀屑病,效果怎么樣?
作者:
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-04-06
斑塊狀銀屑病治療藥物Sotyktu(deucravacitinib)已獲得歐盟委員會(EC)的批準,適用于適合全身治療的中度至重度病例的成人。
根Sotyktu成為歐盟第一個用于治療任何疾病的口服選擇性變構酪氨酸激酶2抑制劑。
銀屑病是一種慢性、全身性免疫介導的疾病,影響全世界至少1億人。高達90%的銀屑病患者患有斑塊狀銀屑病,其特征是明顯的圓形或橢圓形斑塊,通常被銀白色鱗屑覆蓋。
EC的決定得到了3期POETYKPSO-1和POETYKPSO-2試驗的積極結果的支持,該試驗評估了每天一次的Sotyktu與安慰劑和每天兩次的Otezla(apremilast,阿普斯特)相比,在中度至重度斑塊狀銀屑病患者中的療效,以及來自POETYKPSO長期擴展試驗的額外兩年數據。
與安慰劑和Otezla(阿普斯特)相比,Sotyktu在皮膚清除、癥狀負擔和生活質量測量方面產生了顯著且具有臨床意義的改善。
該療法已在主要市場獲得批準,包括在美國用于中度至重度斑塊狀銀屑病,以及在日本用于斑塊狀銀屑病、全身性膿皰性銀屑病和紅皮病性銀屑病。
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