注射用羅米司亭（Nplate，romiplostim）說明書2022更新版
羅米司亭（Nplate，romiplostim）注射用，用于皮下注射美國首次批準：2008
更新劑量和給藥方法02/2022
注射用羅米司亭（Nplate，romiplostim）適應癥和用法
羅米司亭是一種血小板生成素受體激動劑，適用于治療以下患者的血小板減少癥：
對皮質(zhì)類固醇、免疫球蛋白或脾切除術(shù)反應不足的免疫性血小板減少癥（ITP）成年患者。
1歲及以上患有ITP至少6個月且對皮質(zhì)類固醇、免疫球蛋白或脾切除術(shù)反應不足的兒科患者。
羅米司亭適用于增加急性暴露于骨髓抑制劑量輻射（急性輻射綜合征[HS-ARS]的造血綜合征）的成人和兒科患者（包括足月新生兒）的存活率。
使用限制：
羅米司亭不適用于治療由于骨髓增生異常綜合征（MDS）或除ITP以外的任何原因引起的血小板減少癥。
羅米司亭應僅用于其血小板減少程度和臨床狀況增加出血風險的ITP患者。
羅米司亭不應用于試圖使血小板計數(shù)正常化。
注射用羅米司亭（Nplate，romiplostim）用法用量
免疫性血小板減少癥（ITP）患者
推薦初始劑量：1mcg/kg每周一次皮下注射。根據(jù)血小板反應調(diào)整劑量。
急性暴露于骨髓抑制劑量輻射的患者
推薦劑量：10mcg/kg，一次皮下注射。在懷疑或確認暴露于骨髓抑制劑量的輻射后盡快給藥。
注射用羅米司亭（Nplate，romiplostim）警告和注意事項
在一些MDS患者中，羅米司亭增加母細胞計數(shù)并增加進展為急性髓性白血病的風險。
血栓形成/血栓栓塞并發(fā)癥可能是由于使用羅米司亭后血小板計數(shù)增加所致。接受羅米司亭治療的慢性肝病患者曾報道門靜脈血栓形成。
如羅米司亭治療期間發(fā)生嚴重血小板減少癥，評估患者中和抗體的形成。
注射用羅米司亭（Nplate，romiplostim）不良反應
在成年患者中，最常見的不良反應（羅米司亭與安慰劑相比患者發(fā)生率高≥5％）是關(guān)節(jié)痛、頭暈、失眠、肌痛、肢體疼痛、腹痛、肩痛、消化不良和感覺異常。頭痛是最常報告的不良反應，在羅米司亭與安慰劑相比患者發(fā)生率高≥5％時未發(fā)生。
在兒科患者中，最常見的不良反應（≥25％）是：挫傷、上呼吸道感染和口咽痛。
注射用羅米司亭（Nplate，romiplostim）在特定人群中使用
懷孕：可能對胎兒造成傷害。
哺乳：建議不要母乳喂養(yǎng)。
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