恩格列凈（Jardiance）或將用于10歲及以上患有2型糖尿病的兒童患者！
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-03-13
在10歲及以上患有2型糖尿病的兒童中使用Jardiance（恩格列凈）的補充新藥申請（sNDA）已被美國食品和藥物管理局（FDA）接受。
Jardiance最初于2014年獲得批準，是一種每日一次的藥片，與飲食和運動一起用于降低2型糖尿病成人的血糖。然而，該藥物目前不適用于兒童。
根據疾病控制和預防中心的數據，2型糖尿病最常發生在45歲以上的人群中，但更多的兒童、青少年和年輕人正在患上這種疾病。
如果sNDA獲得批準，Jardiance將成為美國第一個適用于該人群的SGLT2抑制劑。
該申請得到了DINAMO3期試驗結果的支持，在該試驗中，與安慰劑相比，Jardiance與10至17歲患者的A1c（平均血糖的標志）顯著降低有關。
當添加到其他基線治療（如飲食、運動、二甲雙胍和/或胰島素）時，與安慰劑相比，Jardiance10毫克和25毫克混合劑量可使A1c降低0.84％。
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