轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌治療藥阿維單抗(avelumab),作用及上市適應(yīng)癥!
膀胱癌是全球第十大常見癌癥,也是美國(guó)第六大常見癌癥。轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)約占所有膀胱癌的90%。隨著UC的進(jìn)展,它會(huì)擴(kuò)散到膀胱壁的各層,從而變得更難治療。
BAVENCIO阿維單抗是一種人類抗程序性死亡配體-1(PD-L1)抗體。BAVENCIO已在臨床前模型中顯示可參與適應(yīng)性和先天性免疫功能。通過阻斷PD-L1與PD-1受體的相互作用,BAVENCIO已被證明可以在臨床前模型中釋放對(duì)T細(xì)胞介導(dǎo)的抗腫瘤免疫反應(yīng)的抑制。
BAVENCIO阿維單抗批準(zhǔn)的適應(yīng)癥
BAVENCIO(avelumab,阿維單抗)在美國(guó)適用于對(duì)一線含鉑化療未進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)患者的維持治療。BAVENCIO也適用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC患者,這些患者在含鉑化療期間或之后有疾病進(jìn)展,或者在用含鉑化療進(jìn)行新輔助或輔助治療后12個(gè)月內(nèi)有疾病進(jìn)展。
BAVENCIO與axitinib(阿西替尼)聯(lián)合在美國(guó)被批準(zhǔn)用于晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者的一線治療。
在美國(guó),F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)BAVENCIO用于治療12歲及以上患有轉(zhuǎn)移性默克爾細(xì)胞癌(MCC)的成人和兒童患者。
Avelumab目前在全球50個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲批用于轉(zhuǎn)移性默克爾細(xì)胞癌(MCC)患者,其中大部分獲批的適應(yīng)癥廣泛,并不局限于特定的治療線。
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