洛拉替尼/勞拉替尼（Lorviqua，Lorbrena）說明書
適應癥和用法
LORBRENA是一種激酶抑制劑，適用于治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者，其腫瘤經FDA批準的測試檢測為間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性。
劑量和給藥
推薦劑量：每天一次口服100毫克。
嚴重腎功能不全：每天一次口服75毫克。
禁忌癥
與強CYP3A誘導劑同時使用。
警告和注意事項
伴隨使用強CYP3A誘導劑的嚴重肝毒性風險：在開始LORBRENA之前，停止強CYP3A誘導劑達強CYP3A誘導劑的3個血漿半衰期。
中樞神經系統（CNS）影響：CNS影響包括癲癇發作、精神病影響以及認知功能、情緒（包括自殺意念）、言語、精神狀態和睡眠的變化。根據嚴重程度，以相同或減少的劑量停用并恢復LORBRENA，或永久停用LORBRENA。
高脂血癥：開始或增加降脂藥的劑量。根據嚴重程度以相同或減少的劑量停用和恢復LORBRENA。
房室傳導阻滯：根據嚴重程度以相同或減少的劑量停止和恢復LORBRENA。
間質性肺病/肺炎：對疑似ILD/肺炎的患者立即停用LORBRENA。永久停用LORBRENA治療任何嚴重程度的治療相關ILD/肺炎。
高血壓：2周后監測血壓，然后在治療期間至少每月監測一次。對于嚴重的高血壓，停用LORBRENA，然后減少劑量或永久停藥。
高血糖：在開始LORBRENA之前和治療期間定期評估空腹血糖。如果不能通過最佳醫療管理充分控制，請停用LORBRENA，然后根據嚴重程度考慮減少劑量或永久停藥。
胚胎-胎兒毒性：可導致胎兒傷害。忠告有生殖潛能的女性對胎兒的潛在風險。建議有生殖潛能的男性和女性使用有效的非激素避孕方法。
不良反應
最常見（發生率≥20％）不良反應和3-4級實驗室異常是水腫、周圍神經病變、體重增加、認知影響、疲勞、呼吸困難、關節痛、腹瀉、情緒影響、高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥和咳嗽。
藥物相互作用
強CYP3A誘導劑：禁忌。
中度CYP3A誘導劑：避免同時使用。如果無法避免共同給藥，請增加LORBRENA的劑量。
強CYP3A抑制劑：避免同時使用；如果無法避免同時使用，則減少LORBRENA的劑量。
氟康唑:避免同時使用；如果無法避免同時使用，則減少LORBRENA的劑量。
某些CYP3A底物：避免與CYP3A底物同時使用，因為最小的濃度變化可能會導致嚴重的治療失敗。
某些P-gp底物：避免與P-gp底物同時使用，因為最小的濃度變化可能會導致嚴重的治療失敗。
在特定人群中使用
哺乳：建議不要母乳喂養。
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