Zanidatamab(澤尼達(dá)妥單抗)在表達(dá)HER2的膽道癌中的效果怎么樣?
來自2b期HERIZON-BTC-01試驗(yàn)的陽性頂線數(shù)據(jù)表明zanidatamab可以改善HER2擴(kuò)增和表達(dá)膽道癌患者的預(yù)后。
根據(jù)Zymeworks最近發(fā)布的2b期HERIZON-BTC-01試驗(yàn)(NCT04466891)的主要數(shù)據(jù),雙特異性抗體zanidatamab在先前接受過治療的HER2擴(kuò)增和表達(dá)膽道癌患者中顯示出有希望的反應(yīng)。
這些早期數(shù)據(jù)包括經(jīng)獨(dú)立中央審查對接受該藥物的患者評估的41.3%(95%CI,30.4-52.8)的確認(rèn)客觀緩解率(ORR),以及12.9個(gè)月的中位緩解持續(xù)時(shí)間(95%CI,5.95-未達(dá)到[NR])。
此外,觀察到的安全性與之前單藥研究的結(jié)果一致,并且沒有報(bào)告新的安全信號(hào)。
Zanidatamab在稱為雙互補(bǔ)位結(jié)合的過程中同時(shí)結(jié)合HER2的2個(gè)非重疊表位。因此,該藥物具有多種作用機(jī)制,包括雙重HER2信號(hào)阻斷、增加HER2蛋白從細(xì)胞表面的去除以及有效的效應(yīng)子功能。因此,該抗體顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性。
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