FDA授予DB-1303快速通道資格，用于治療HER2過度表達的晚期/復發性子宮內膜癌！
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-01-29
FDA已授予DB-1303快速通道資格，用于治療在標準全身治療中或之后進展的晚期、復發性或轉移性子宮內膜癌HER2過表達患者。
子宮內膜癌（EC）是女性生殖道最常見的癌癥。約四分之一的子宮內膜癌女性可能會復發或被診斷為晚期疾病。在子宮內膜癌中，大約60％–70％的高級別癌似乎過度表達HER2。對于既往以鉑類為基礎的全身治療（有或沒有免疫治療）失敗的復發性或轉移性EC患者。
HER2在大約60％至70％的高級別子宮內膜癌中過度表達，使其成為有吸引力的治療靶點。然而，對于既往接受含或不含免疫療法的含鉑療法后疾病進展的復發或轉移性疾病患者，選擇有限。
DB-1303是一種新型的第三代抗體藥物偶聯物（ADC），由抗HER2單克隆抗體、可酶促切割的肽接頭和專有的拓撲異構酶I抑制劑P1003組成。該ADC旨在具有強大的抗腫瘤活性和旁觀者殺傷作用、高血漿穩定性、低循環游離有效載荷和廣泛的治療指數。
在HER2陽性和HER2低腫瘤模型中，DB-1303顯示出良好的抗腫瘤活性、安全性和擴大的治療窗。
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