FDA批準(zhǔn)的Jaypirca（pirtobrutinib）是什么藥？適應(yīng)癥丨作用丨安全性
JAYPIRCA的適應(yīng)癥
Jaypirca是一種激酶抑制劑，適用于治療至少兩線全身治療（包括BTK抑制劑）后復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）的成年患者。
關(guān)于套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）
套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）是一種罕見(jiàn)的血癌，是一種非霍奇金淋巴瘤（NHL）。MCL出現(xiàn)在B淋巴細(xì)胞中，B淋巴細(xì)胞是一種白細(xì)胞，是免疫系統(tǒng)的一部分。MCL通常始于位于淋巴結(jié)外緣套區(qū)的B細(xì)胞。隨著癌癥的進(jìn)展，它會(huì)擴(kuò)散到骨髓、脾臟、肝臟或消化道。
JAYPIRCA的作用
Jaypirca是一種高選擇性激酶抑制劑，它利用一種新型結(jié)合機(jī)制，是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的非共價(jià)（可逆）BTK抑制劑。Jaypirca可以在之前接受過(guò)共價(jià)BTK抑制劑（依魯替尼、阿卡替尼或澤布替尼）治療的MCL患者中重新建立BTK抑制作用，并擴(kuò)大靶向BTK通路的益處。
JAYPIRCA的安全性
對(duì)全部BRUIN研究人群進(jìn)行的匯總安全性分析評(píng)估了583名血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者，每天將Jaypirca200mg作為單一藥物給藥。在這個(gè)匯總的安全人群中，Jaypirca治療最常見(jiàn)的不良反應(yīng)發(fā)生在20％或更多的患者中，包括中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、血紅蛋白減少、血小板計(jì)數(shù)減少、疲勞、肌肉骨骼疼痛、淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、瘀傷、和腹瀉。
Jaypirca的安全性在128名MCL患者中進(jìn)行了評(píng)估，其中36％的患者暴露了六個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間，10％的患者暴露了至少一年。不良反應(yīng)導(dǎo)致4.7％的劑量減少，32％的治療中斷，9％的患者永久停用Jaypirca。導(dǎo)致超過(guò)1％的患者永久停用Jaypirca的不良反應(yīng)包括肺炎。接受Jaypirca治療的患者中有38％發(fā)生了嚴(yán)重的不良反應(yīng)AR。在大于或等于2％的患者中發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)包括肺炎（14％）、COVID-19（4.7％）、肌肉骨骼疼痛（3.9％）、出血（2.3％）、胸腔積液（2.3％）和敗血癥（2.3％）。
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