孟加拉勞拉替尼上市仿制藥版本，勞拉替尼的效果和副作用
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-01-13
FDA批準勞拉替尼是基于一項名為B7461001的I/II期臨床研究的數據。這項非隨機、劑量范圍和活性估計、多隊列、多中心研究招募了295名ALK陽性或ROS1陽性轉移性NSCLC患者。
共有215名ALK陽性轉移患者根據之前的治療分為不同的亞組。患者每天服用一劑100毫克的勞拉替尼，中位持續時間為12.5個月。
該試驗的主要終點是總反應率（ORR）、顱內ORR和反應持續時間。ORR為48％，包括44％的部分反應和4％的完全反應。據估計，接受勞拉替尼治療的患者中有57％曾接受過一種以上的ALK酪氨酸激酶抑制劑治療。
在89名患者的亞組中評估了CNS轉移的顱內ORR和反應持續時間。患者的顱內反應率為60％，而中位反應持續時間為19.5個月。臨床試驗包括大約69％的有腦轉移病史的患者。
在患者中觀察到的最常見的不良事件是水腫、周圍神經病變、認知影響、呼吸困難、疲勞、體重增加、關節痛、情緒影響和腹瀉。在295名患者中，約32％的患者觀察到肺炎、體溫升高和呼吸衰竭等嚴重不良反應。
上圖為孟加拉耀品國際制藥生產的勞拉替尼仿制藥——LORLANIB，上市已有一段時間，具體在當地售價可聯系海得康查詢。“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】
0
閱讀
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
