FDA批準Airsupra(前稱PT027)用于降低成年哮喘患者哮喘發作的風險!
作者:
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-01-13
哮喘是一種慢性、炎癥性呼吸道疾病,癥狀多樣,影響全球多達2.62億人,其中超過2500萬人生活在美國。
Airsupra(前稱PT027)已被美國食品和藥物管理局(FDA)批準,用于降低成年哮喘患者哮喘發作的風險。
FDA的決定是基于MANDALA和DENALI3期試驗的積極結果。
在MANDELA中,Airsupra被證明與沙丁胺醇相比,在中度至重度哮喘患者中用作急救藥物時,嚴重惡化的風險顯著降低。該治療治療也達到了該試驗的次要終點,即年化全身皮質類固醇總暴露量,表明與沙丁胺醇相比顯著減少。
在DENALI中,與單獨的成分沙丁胺醇和布地奈德相比,Airsupra顯著改善了輕度至中度哮喘患者的肺功能。
Airsupra在這些試驗中的安全性和耐受性與已知的成分特征一致。
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