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EMA允許緊急使用Paxlovid帕克洛維,帕克洛維有仿制藥嗎?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-01-10

  歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)發布了關于使用Paxlovid(奈瑪特韋和利托那韋)治療COVID-19的建議。

  根據建議,Paxlovid可用于治療不需要補充氧氣且進展為嚴重疾病的風險增加的COVID-19成年患者。治療應在診斷后盡快進行,并在癥狀出現后五天內進行。

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  Paxlovid是一種口服的、SARS-CoV-2蛋白酶抑制劑抗病毒療法。它是輝瑞的nirmatrelvir(PF-07321332)(旨在阻斷冠狀病毒復制所需的3CL蛋白酶的活性)和抗逆轉錄病毒藥物利托那韋(有助于減緩nirmatrelvir的新陳代謝)的組合。

  該療法的試驗數據表明,它可以將因COVID-19而住院或死亡的風險降低89%。

  Paxlovid帕克洛維有仿制藥嗎?

  2021年11月,輝瑞與聯合國支持的藥品專利池(MPP)合作,授權12個國家35個藥廠仿制Paxlovid,其中19家是印度藥廠,還有孟加拉藥廠。授權生產的仿制藥物可用于95個中低收入國家,覆蓋全球約53%人口。

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