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　　IMJUDO（tremelimumab）與IMFINZI（durvalumab，度伐利尤單抗）聯合使用已在美國獲批用于治療患有不可切除肝細胞癌（HCC）的成年患者，這是最常見的肝癌類型。

　　美國食品和藥物管理局（FDA）的批準是基于HIMALAYAIII期試驗的積極結果。在該試驗中，與索拉非尼相比，接受IMJUDO和IMFINZI聯合治療的患者死亡風險降低了22％。結果還發表在《新英格蘭醫學雜志》上證據表明，估計有31％接受聯合治療的患者在三年后仍然存活，而接受索拉非尼治療的患者中有20％在相同的隨訪期間仍然存活。

　　將IMJUDO添加到IMFINZI和單獨使用IMFINZI的組合的安全性與每種藥物的已知概況一致，并且沒有發現新的安全信號。

　　嚴重和致命的免疫介導的不良反應

　　警告和注意事項下列出的重要免疫介導的不良反應可能不包括所有可能的嚴重和致命的免疫介導反應。免疫介導的不良反應可能是嚴重的或致命的，可發生在任何器官系統或組織中。免疫介導的不良反應可在開始治療后或停藥后的任何時間發生。密切監測患者可能是潛在免疫介導不良反應臨床表現的癥狀和體征。在基線和每次給藥前評估臨床化學，包括肝酶、肌酐、促腎上腺皮質激素（ACTH）水平和甲狀腺功能。在懷疑免疫介導的不良反應的情況下，開始適當的檢查以排除其他病因，包括感染。根據嚴重程度暫停或永久停用IMFINZI和IMJUDO。一般來說，如果IMFINZI和IMJUDO的組合需要中斷或終止，給予全身皮質類固醇治療（1mg至2mg/kg/天潑尼松或等同物）直至改善至1級或更低。改善至1級或以下后，開始皮質類固醇減量并持續減量至少1個月。對于皮質類固醇治療不能控制免疫介導的不良反應的患者，考慮給予其他全身性免疫抑制劑。如果IMFINZI和IMJUDO的組合需要中斷或終止，給予全身皮質類固醇治療（1mg至2mg/kg/天潑尼松或等同物）直至改善至1級或更低。改善至1級或以下后，開始皮質類固醇減量并持續減量至少1個月。對于皮質類固醇治療不能控制免疫介導的不良反應的患者，考慮給予其他全身性免疫抑制劑。如果IMFINZI和IMJUDO的組合需要中斷或終止，給予全身皮質類固醇治療（1mg至2mg/kg/天潑尼松或等同物）直至改善至1級或更低。改善至1級或以下后，開始皮質類固醇減量并持續減量至少1個月。對于皮質類固醇治療不能控制免疫介導的不良反應的患者，考慮給予其他全身性免疫抑制劑。

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