圖卡替尼（Tukysa）獲得NICE對乳腺癌患者的推薦，孟加拉TUCAXEN怎么樣？
NICE推薦Tukysa（tucatinib，圖卡替尼）作為HER2陽性不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的聯(lián)合治療方案，用于治療2次或更長時間后的患者既往抗HER2治療。
監(jiān)管機構(gòu)的決定基于一項關(guān)鍵的HER2CLIMB試驗——一項隨機、全球、雙盲、安慰劑對照研究——該試驗發(fā)現(xiàn)Tukysa與曲妥珠單抗和卡培他濱聯(lián)合使用，可將死亡風(fēng)險和疾病進(jìn)展風(fēng)險降低34％或死亡率降低46％。這與單獨使用曲妥珠單抗和卡培他濱進(jìn)行了比較。研究表明，與對照組相比，總生存期延長了4.5個月。
在被診斷患有腦轉(zhuǎn)移的患者中，聯(lián)合治療顯著降低了疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險52％，將總生存期延長了6個月。
對于這些患者，Tukysa組合為他們提供了一種更耐受的藥物，這種藥物有可能減少和/或延遲癌癥已經(jīng)進(jìn)展到大腦的HER2陽性患者對手術(shù)或放療的需求。
該試驗是針對晚期HER2陽性患者的首次試驗，因為它包括腦轉(zhuǎn)移受控和不受控制的患者——由于病情嚴(yán)重，這些患者通常被排除在臨床試驗之外。
孟加拉珠峰制藥TUCAXEN仿制藥
圖卡替尼已在孟加拉上市，TUCAXEN是孟加拉珠峰制藥生產(chǎn)的首仿藥。在同等藥用價值下，仿制藥會比較省錢。
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