TUKYSA圖卡替尼的作用機制與臨床效果，圖卡替尼仿制藥多少錢一盒？
圖卡替尼是HER2酪氨酸激酶的抑制劑。它在體內和體外抑制表達HER2的腫瘤蛋白的生長。TUKYSA抑制HER2和HER3蛋白的磷酸化，從而抑制下游AKT和MAPK信號轉導和細胞生長。
TUKYSA還在表達HER2的腫瘤細胞中表現出抗腫瘤活性。與單獨使用任何一種藥物相比，該藥物與抗HER2抗體曲妥珠單抗聯合使用在體內和體外均顯示出更高的抗腫瘤活性。
TUKYSA的臨床試驗
FDA批準TUKYSA聯合曲妥珠單抗和卡培他濱是基于雙盲和安慰劑對照的HER2CLIMB臨床試驗。
HER2CLIMB試驗招募了612名HER2陽性、不可切除的局部晚期或轉移性乳腺癌患者，有或沒有腦轉移。患者之前接受過曲妥珠單抗/帕妥珠單抗或T-DM1）以及這些藥物的組合治療。
患者被隨機（2:1）接受300mg的TUKYSA或口服安慰劑，每天兩次，在第1周期的第1天以8mg/kg的曲妥珠單抗作為負荷劑量，然后在每21-10天的第1天接受6mg/kg的維持劑量日循環。在每21天周期的第1天至第14天，每天兩次口服卡培他濱1000mg/㎡。
在每21天周期的第1天皮下給予曲妥珠單抗600mg的額外交替給藥方案。患者接受治療直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
主要終點是PFS，或在前480名隨機患者中通過盲法獨立中央審查（BICR）估計沒有腫瘤生長的持續時間。
其他額外的終點是OS、有腦轉移病史或存在腦轉移的患者的PFS，以及確認的ORR。
與單獨接受曲妥珠單抗和卡培他濱治療的患者相比，接受TUKYSA聯合曲妥珠單抗和卡培他濱治療的患者的PFS或癌癥進展減少了56％。
與單獨使用曲妥珠單抗和卡培他濱相比，使用TUKYSA治療可將死亡風險降低32％。與單獨使用曲妥珠單抗和卡培他濱相比，在腦轉移患者中使用該藥物可使PFS降低53.5％。
接受TUKYSA聯合曲妥珠單抗和卡培他濱治療的患者經證實的ORR為40.6％，而僅接受曲妥珠單抗和卡培他濱治療的患者的ORR為22.8％。
超過20％接受TUKYSA治療的患者最常見的不良反應是惡心、疲勞、腹瀉、肝毒性、手掌足底紅腫和嘔吐，以及腹痛、皮疹、口腔和嘴唇發炎、頭痛、貧血和食欲下降。
孟加拉珠峰制藥TUCAXEN仿制藥
圖卡替尼已在孟加拉上市，TUCAXEN是孟加拉珠峰制藥生產的首仿藥。在同等藥用價值下，仿制藥會比較省錢。
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