西米普利單抗(Cemiplimab)用于復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌,效果怎么樣?
LIBTAYO(CEMIPLIMAB,西米普利單抗)被歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)為二線(xiàn)復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的首個(gè)免疫療法,無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)水平或腫瘤組織學(xué)如何
批準(zhǔn)基于一項(xiàng)3期試驗(yàn),該試驗(yàn)證明復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的生存獲益顯著,與研究期間的化療相比,Libtayo可將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低31%。
宮頸癌是全球女性癌癥死亡的第四大原因,最常見(jiàn)于35至44歲之間。幾乎所有病例都是由人乳頭瘤病毒(HPV) 感染引起的,其中約80%被歸類(lèi)為鱗狀細(xì)胞癌(SCC),其余大部分為腺癌。如果及早發(fā)現(xiàn)并有效管理,宮頸癌通常是可以治愈的,但在晚期階段,治療選擇更為有限。
Libtayo(西米普利單抗)還在歐洲聯(lián)盟(EU)用于治療某些晚期基底細(xì)胞癌(BCC)、晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌(CSCC)和晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
EMPOWER-Cervical1 3期試驗(yàn),研究了Libtayo單一療法與研究者選擇的常用化療對(duì)鉑類(lèi)化療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的療效。試驗(yàn)結(jié)果表明,與化療相比:
總體人群死亡風(fēng)險(xiǎn)降低31%,中位OS更長(zhǎng)(Libtayo12.0個(gè)月,化療8.5個(gè)月)。
SCC組織學(xué)患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低27%,中位OS更長(zhǎng)(11.1個(gè)月Libtayo,8.8個(gè)月化療)。
總體人群中進(jìn)展性疾病的風(fēng)險(xiǎn)降低25%。
在總?cè)巳褐校琇ibtayo的ORR為16%,而化療為6%。
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