Ozoralizumab( 奧利組單抗 )是什么藥？對減少類風濕關節炎的體征和癥狀有效果嗎？
根據一項對照數據，當與甲氨蝶呤（MTX）聯合使用時，Ozoralizumab( 奧利組單抗 )似乎可以顯著減少類風濕關節炎 （RA）
的體征和癥狀，同時具有可接受的耐受性II/III期試驗。
試驗包括381名類風濕性關節炎（RA）患者（平均年齡55歲，74.8％為女性），盡管接受了MTX治療，這些患者的疾病仍然活躍。他們被隨機分配接受安慰劑、ozoralizumab 30mg或ozoralizumab 80mg皮下給藥，每4周一次，持續24周。
患者的平均病程為7.4年，基線CRP水平（DAS28-CRP）的28個關節的平均疾病活動評分為5.13，平均Sharp/van der Heijde評分（SHS）評分為27.46。大多數（89.2％）患者類風濕因子和/或抗瓜氨酸蛋白抗體呈血清陽性。
主要終點是第16周的美國風濕病學會（ACR）標準反應和SHS從基線到第24周的變化。與安慰劑相比，兩種ozoralizumab劑量均導致第16周的ACR20反應率更高（79.6％與30mg和75.3％與80mg對比37.3％；p＜0.001）。
然而，在兩個ozoralizumab組中，結構無進展（ΔSHS≤0）的患者比例顯著高于安慰劑組。
對于一些次要終點（例如，ACR50/70反應、患者對疾病活動評分的總體評估、患者對疼痛的評估等），早在第3天就出現了顯著改善。
ozoralizumab 30mg組中的4名患者和ozoralizumab 80mg組中的5名患者經歷了嚴重的不良反應。與其他針對腫瘤壞死因子的抗體相比，沒有檢測到新的安全信號。
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