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魯索替尼治療糖皮質激素難治性慢性移植物抗宿主病,醫保報銷條件是什么?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2022-10-20

  慢性移植物抗宿主病(GVHD)是異基因干細胞移植的主要并發癥,約50%的患者對糖皮質激素耐藥或依賴糖皮質激素。在回顧性調查中,Janus激酶制劑魯索替尼對糖皮質激素難治性或依賴型慢性GVHD患者顯示出潛在療效。

  評估了魯索替尼每天兩次10mg劑量的效果,并與對照治療進行了比較,在12歲或以上患有中度或重度糖皮質激素難治性或依賴性慢性GVHD的患者中。主要終點是第24周時的總體反應(完全或部分反應)。

  共有329名患者接受了隨機分組;接受魯索替尼治療165名患者,接受對照組治療164名患者。第24 周的總體緩解率:魯索替尼組高于對照組,魯索替尼組為49.7%,對照組為25.6%(優勢比,2.99;P<0.001)。與對照組相比,魯索替尼的中位無失敗生存期更長癥狀反應更高。

  研究中最常見3級或更高級別的不良事件是血小板減少癥和貧血。 兩組的巨細胞病毒感染和再激活發生率相似。

  魯索替尼可顯著提高該類患者的總體反應、無失敗生存期和癥狀反應。但血小板減少和貧血的發生率魯索替尼組更高。

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  據海得康醫學顧問了解到,蘆可替尼已在中國上市,并納入新版國家醫保,可以報銷條件:限中危或高危的原發性骨髓纖維化(PMF)、真性紅細胞增多癥繼發的骨髓纖維化(PPV-MF)或原發性血小板增多癥繼發的骨髓纖維化(PET-MF)的患者。不符合報銷條件的患者還可以考慮蘆可替尼仿制藥。

  “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。

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