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克唑替尼2022新適應癥獲批,克唑替尼醫保能報銷嗎?仿制藥版本圖片

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2022-10-14

  克唑替尼是一種稱為激酶抑制劑的癌癥藥物,用于治療兩種罕見的癌癥。克唑替尼醫保能報銷嗎?

  能。限間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者或 ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌患者。

  克唑替尼用于治療一種稱為ROS1或ALK(間變性淋巴瘤激酶)基因錯誤的非小細胞肺癌(NSCLC)。ROS1錯誤發生在約1%的NSCLC患者中,而ALK錯誤發生在約5%的病例中。

  ROS1和ALK 缺陷會導致細胞生長失控,從而導致癌癥。克唑替尼有助于阻止或減緩癌癥的生長。它通過阻斷ROS1和ALK的作用來做到這一點。它被稱為ROS1酪氨酸激酶抑制劑和ALK酪氨酸激酶抑制劑。

  克唑替尼于2011年獲得美國FDA)批準,是第一個獲批用于ROS1陽性NSCLC患者的療法。

  克唑替尼還用于治療兒童和年輕人中一種罕見的非霍奇金淋巴瘤 (NHL),稱為間變性大細胞淋巴瘤 (ALCL),這種淋巴瘤在ALK基因中有缺陷。

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  2022年7月,美國FDA批準克唑替尼用于1歲及以上患有不可切除、復發或難治性炎癥性間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性肌纖維母細胞瘤的成人和兒童患者。

  克唑替尼的效果在ADVL0912 (NCT00939770) 的14名兒童患者和A8081013 (NCT01121588) 試驗的7名患有不可切除、復發性或難治性ALK-正IMT的試驗中進行了評估,

  對于14名兒科患者,14名患者中共有12名經歷了客觀反應,由獨立審查委員會評估。對于7名成年患者,5名患者有客觀反應。

  兒科患者最常見的副作用是嘔吐、腹瀉、腹痛、惡心、皮疹、視力障礙、疲勞、發熱、上呼吸道感染、咳嗽、水腫、肌肉骨骼疼痛、便秘和頭痛。成人患者最常見的副作用是視力障礙、惡心和水腫。

孟加拉克唑替尼仿制版本

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