Apremilast阿普斯特對兒童中度至重度斑塊狀銀屑病有治療改善,副作用大嗎?
牛皮癬是一種嚴重的慢性炎癥性疾病,會導致皮膚上出現(xiàn)凸起的紅色鱗狀斑塊,通常會影響肘部、膝蓋或頭皮的外側(cè),盡管它可以出現(xiàn)在任何位置。全世界約有1.25億人患有銀屑病,大約80%的患者患有斑塊狀銀屑病。
根據(jù)第31屆歐洲皮膚病學和性病學會大會的報告,口服阿普斯特 (Otezla) 的兩項3期臨床試驗結(jié)果顯示,成人生殖器銀屑病和兒科患者的嚴重斑塊狀銀屑病有顯著改善。
阿普司特是一種口服的磷酸二酯酶4 (PDE4) 小分子抑制劑,對環(huán)磷酸腺苷 (cAMP) 有特異性,PDE4抑制會導致細胞內(nèi)cAMP水平升高,這被認為間接調(diào)節(jié)炎癥介質(zhì)的產(chǎn)生。此外,它目前適用于治療患有活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎的成人患者和患有與白塞氏病相關(guān)的口腔潰瘍的成人患者。
SPROUT研究調(diào)查了阿普斯特在6至17歲的中度至重度斑塊型銀屑病患者中的療效和安全性,這些患者局部治療不能充分控制或不能耐受。到第16周,該試驗達到了33.1%的靜態(tài)醫(yī)師整體評估 (sPGA) 反應(yīng)的主要終點,而安慰劑組的sPGA反應(yīng)為11.5%。
不良反應(yīng)與先前確定的阿普斯特的安全性特征一致,最常見的報告是腹瀉、惡心、腹痛、嘔吐、頭痛、發(fā)熱、鼻咽炎和上腹痛。
在DISCREET研究中,患有中度至重度生殖器銀屑病的成年患者經(jīng)歷了具有臨床意義和統(tǒng)計學意義的生殖器銀屑病改善。該研究發(fā)現(xiàn),在接受阿普斯特與安慰劑治療后,兩倍的患者在生殖器量表的sPGA上達到了明確或幾乎明確的主要終點。
印度邁蘭已經(jīng)推出阿普斯特的仿制藥,商品名是MPRILA。在印度一盒售價約200人民幣。其他海外已上市版本,可咨詢海得康醫(yī)學顧問查詢了解。“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請咨詢海得康醫(yī)學顧問:400-001-9769,15600654560(微信同號)。
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