Deucravacitinib與安慰劑和阿普斯特治療中度至重度斑塊型銀屑病的療效和安全性
比較deucravacitinib(一種口服選擇性酪氨酸激酶2抑制劑
(TYK2))與安慰劑和阿普斯特在成人中度至重度斑塊型銀屑病中的效果與安全性。
在為期52周的雙盲第3期試驗(yàn)中,參與者以2:1:1的比例隨機(jī)分配到deucravacitinib6mg QD (n=332)、安慰劑 (n=166) 或阿普斯特30mg BID (n=168) POETYK PSO-1試驗(yàn) ( NCT03624127 )。共同主要終點(diǎn)包括銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù) (PASI75) 與基線相比減少≥75%的反應(yīng)率,以及第16周deucravacitinib與安慰劑的靜態(tài)醫(yī)師全球評(píng)估評(píng)分為0或1 (sPGA0/1)。
在第16周,對(duì)于PASI75(194 [58.4%] vs21 [12.7%] vs59 [35.1%];P < 0.0001)和sPGA0/1(178 [53.6%] vs12 [7.2%] vs54 [32.1%];P < 0.0001)。療效在第16周后得到改善,并一直持續(xù)到第52周。deucravacitinib的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑和阿普斯特相似。
Deucravacitinib在多個(gè)療效終點(diǎn)均優(yōu)于安慰劑和阿普斯特,并且在中度至重度銀屑病中具有良好的耐受性。
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