勞拉替尼對腦轉移患者有效,2022年能入醫保嗎?孟加拉勞拉替尼是什么版?
勞拉替尼是一種強效的第三代間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制劑,適用于ALK陽性轉移性非小細胞肺癌
(NSCLC)成年患者的一線治療。在III期CROWN研究中,與克唑替尼相比,勞拉替尼獨立評估的無進展生存期(PFS)顯著在該類人群中改善。
大約29%-40 的ALK陽性NSCLC患者在初步評估時有腦轉移,超過一半會發生腦轉移。NSCLC患者發生腦轉移與顯著發病率、生活質量下降。雖然三種ALK酪氨酸激酶抑制劑艾樂替尼,布加替尼和恩沙替尼在腦轉移患者中顯示出優于克唑替尼的療效,但NSCLC和腦轉移患者的預后仍然很差。
CROWN中的勞拉替尼/洛拉替尼治療與顱內活動相關,導致腦轉移患者的完全和部分顱內緩解率高于克唑替尼。在基線可測量或不可測量腦轉移的78名患者中,通過盲法獨立中央審查 (BICR) 評估的顱內客觀緩解率 (ORR) 分別為66%和20%。分別有61%和15%的患者出現完全顱內反應。
據報道,勞拉替尼的大多數副作用可以通過劑量調整和伴隨用藥來有效控制,永久停藥率低。
2022年4月29日,洛拉替尼(勞拉替尼)獲國家藥監局批準,用于既往接受過一種或多種間變性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療的ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者。目前,勞拉替尼還未納入醫保。
孟加拉勞拉替尼仿制版Lorlanib
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