烏帕替尼或阿巴西普治療類風濕關節炎的療效試驗
烏帕替尼（upadacitinib）是一種口服選擇性Janus激酶抑制劑，用于治療類風濕性關節炎。與阿巴西普（一種T細胞共刺激調節劑）相比，烏帕替尼在對生物疾病緩解抗風濕藥物
(DMARDs) 難治的類風濕關節炎患者中的療效和安全性尚不清楚。
在這項為期24周的3期雙盲對照試驗中，我們以1:1的比例將患者隨機分配接受口服烏帕替尼（15mg，每天一次）或靜脈阿巴西普，每組均與穩定的合成DMARD聯合使用。主要終點是在第12周時，基于C反應蛋白水平（DAS28-CRP；范圍為0至9.4，得分越高表明疾病活動越多），28個關節的綜合疾病活動評分相對于基線的變化，評估為非劣效性。第12周的關鍵次要終點是烏帕替尼在DAS28-CRP從基線變化方面優于阿巴西普，以及根據DAS28-CRP低于2.6的患者臨床緩解百分比。
共有303名患者接受了烏帕替尼，309名患者接受了阿巴西普。從烏帕替尼組5.70和阿巴西普組5.88的基線DAS28-CRP值來看，第12周的平均變化分別為-2.52和-2.00。使用烏帕替尼和使用阿巴西普的患者緩解率分別為30.0%和13.3%。在治療期間，烏帕替尼組發生1例死亡、1 例非致死性卒中和2例靜脈血栓栓塞事件，并且烏帕替尼組比阿巴西普組更多的患者肝轉氨酶水平升高。
在生物DMARD難治性類風濕性關節炎患者中，烏帕替尼在DAS28-CRP相對于基線的變化和第12周達到緩解方面優于阿巴西普，但與更嚴重的不良反應相關。為了確定烏帕替尼在類風濕性關節炎患者中的效果和安全性還需要其他試驗。
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